Rectodelt 100

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Prednison

から入手可能:

Trommsdorff GmbH & Co. KG (3086350)

INN（国際名）:

prednisone

医薬品形態:

Zäpfchen

構図:

Prednison (01755) 100 Milligramm

投与経路:

rektale Anwendung

認証ステータス:

zugelassen

承認日:

2003-08-27

情報リーフレット

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RECTODELT 100 100 MG, ZÄPFCHEN
Prednison
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Rectodelt 100 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Rectodelt 100 beachten?
3.
Wie ist Rectodelt 100 anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rectodelt 100 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RECTODELT 100 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Rectodelt 100 enthält ein Glucocorticoid (Nebennierenrindenhormon)
mit Wirkung auf den
Stoffwechsel, den Salz(Elektrolyt)-Haushalt und auf Gewebefunktionen.
Rectodelt 100 wird angewendet bei Kindern zur Akutbehandlung von
Pseudokrupp (akute
stenosierende Laryngotracheitis), Krupp, spastischer Bronchitis.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON RECTODELT 100 BEACHTEN?
RECTODELT 100 DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie oder Ihr Kind allergisch gegen Prednison oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Bei kurzfristiger Anwendung von Rectodelt 100 im Rahmen der
Akutbehandlung sind keine weiteren
Gegenanzeigen bekannt.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bei einer Behandlung mit diesem Arzneimittel kann es zu einer
sogenannten Phäochromozytom-Krise
kommen, die tödlich verlaufen kann. Das Phäochromozytom ist e

製品の特徴

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rectodelt
®
100
100 mg, Zäpfchen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein Zäpfchen Rectodelt 100 enthält 100 mg Prednison.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Zäpfchen
Weißes oder fast weißes torpedoförmiges Zäpfchen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Rectodelt wird angewendet bei Kindern zur Akutbehandlung von:
-
Pseudokrupp (akute stenosierende Laryngotracheitis)
-
Krupp
-
spastischer Bronchitis.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Kleinkinder erhalten ein Zäpfchen Rectodelt 100, entsprechend 100 mg
Prednison.
Art der Anwendung
Das Zäpfchen tief in den Darm einführen.
Die Behandlung falls notwendig maximal einmal wiederholen. Eine
weitere Anwendung wird nicht
empfohlen. Eine Gesamtdosis von 2 Zäpfchen (entspr. 200 mg Prednison)
sollte nicht überschritten
werden.
Das Zäpfchen tief in den Darm einführen. Diese Art der Applikation
hilft, insbesondere bei
Kleinkindern, die im Falle einer parenteralen oder erzwungenen oralen
Medikamentengabe häufig zu
beobachtenden Widerstandsreaktionen oder unerwünschten
Erregungszustände weitgehend zu
vermeiden. Die Anwendungsdauer richtet sich nach dem Verlauf der
Erkrankung: So bedürfen akute
Erkrankungen im Allgemeinen nur einer kurzzeitigen Therapie. Die
Anwendung sollte 2 Tage
möglichst nicht überschreiten.
Hinweis: Die Empfehlungen zu Dosierung und Anwendungsdauer dürfen
nicht überschritten werden,
da sonst mit schweren Nebenwirkungen (Cushing-Syndrom) gerechnet
werden muss (s. Abschnitte 4.4
und 4.8).
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
Für die kurzfristige Anwendung bei vitaler Indikation gibt es sonst
keine Kontraindikationen. Es muss
der zu erwartende therapeutische Erfolg gegen die möglichen
unerwünschten Wirkungen abgewogen
werden (siehe Abschnitt 4.8).
4.4
BESONDERE WARNHI