Quốc gia: Đức
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Prednison
Trommsdorff GmbH & Co. KG (3086350)
prednisone
Zäpfchen
Prednison (01755) 100 Milligramm
rektale Anwendung
zugelassen
2003-08-27
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER RECTODELT 100 100 MG, ZÄPFCHEN Prednison LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Rectodelt 100 und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Rectodelt 100 beachten? 3. Wie ist Rectodelt 100 anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Rectodelt 100 aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST RECTODELT 100 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Rectodelt 100 enthält ein Glucocorticoid (Nebennierenrindenhormon) mit Wirkung auf den Stoffwechsel, den Salz(Elektrolyt)-Haushalt und auf Gewebefunktionen. Rectodelt 100 wird angewendet bei Kindern zur Akutbehandlung von Pseudokrupp (akute stenosierende Laryngotracheitis), Krupp, spastischer Bronchitis. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON RECTODELT 100 BEACHTEN? RECTODELT 100 DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie oder Ihr Kind allergisch gegen Prednison oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Bei kurzfristiger Anwendung von Rectodelt 100 im Rahmen der Akutbehandlung sind keine weiteren Gegenanzeigen bekannt. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bei einer Behandlung mit diesem Arzneimittel kann es zu einer sogenannten Phäochromozytom-Krise kommen, die tödlich verlaufen kann. Das Phäochromozytom ist e Đọc toàn bộ tài liệu
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Rectodelt ® 100 100 mg, Zäpfchen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ein Zäpfchen Rectodelt 100 enthält 100 mg Prednison. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Zäpfchen Weißes oder fast weißes torpedoförmiges Zäpfchen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Rectodelt wird angewendet bei Kindern zur Akutbehandlung von: - Pseudokrupp (akute stenosierende Laryngotracheitis) - Krupp - spastischer Bronchitis. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Kleinkinder erhalten ein Zäpfchen Rectodelt 100, entsprechend 100 mg Prednison. Art der Anwendung Das Zäpfchen tief in den Darm einführen. Die Behandlung falls notwendig maximal einmal wiederholen. Eine weitere Anwendung wird nicht empfohlen. Eine Gesamtdosis von 2 Zäpfchen (entspr. 200 mg Prednison) sollte nicht überschritten werden. Das Zäpfchen tief in den Darm einführen. Diese Art der Applikation hilft, insbesondere bei Kleinkindern, die im Falle einer parenteralen oder erzwungenen oralen Medikamentengabe häufig zu beobachtenden Widerstandsreaktionen oder unerwünschten Erregungszustände weitgehend zu vermeiden. Die Anwendungsdauer richtet sich nach dem Verlauf der Erkrankung: So bedürfen akute Erkrankungen im Allgemeinen nur einer kurzzeitigen Therapie. Die Anwendung sollte 2 Tage möglichst nicht überschreiten. Hinweis: Die Empfehlungen zu Dosierung und Anwendungsdauer dürfen nicht überschritten werden, da sonst mit schweren Nebenwirkungen (Cushing-Syndrom) gerechnet werden muss (s. Abschnitte 4.4 und 4.8). 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Für die kurzfristige Anwendung bei vitaler Indikation gibt es sonst keine Kontraindikationen. Es muss der zu erwartende therapeutische Erfolg gegen die möglichen unerwünschten Wirkungen abgewogen werden (siehe Abschnitt 4.8). 4.4 BESONDERE WARNHI Đọc toàn bộ tài liệu