国: ギリシャ
言語: ギリシャ語
ソース: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
SALMETEROL XINAFOATE, ΠΡΟΤΙΜΗΤΙΚΗ Φλουτουκασόνη
CIPLA EUROPE N.V., ANTWERP, BELGIUM
R03AK06
SALMETEROL XINAFOATE, FLUTICASONE PROPIONATE
(25+125)MCG/DOSE
ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΗ ΥΠΟ ΠΙΕΣΗ
INEOF00329 - SALMETEROL XINAFOATE - 36.320000 MCG; 0080474142 - FLUTICASONE PROPIONATE - 125.000000 MCG
ΧΡΗΣΗ ΑΠΟ ΤΟ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΟ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
SALMETEROL AND FLUTICASONE
2803108801016 - 01 - 1 (συσκευασία 2x1) μεταλλικό δοχείο που περιέχουν 120 ψεκασμούς - 1.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803108801023 - 02 - 2 (συσκευασία 2x1) μεταλλικά δοχεία που περιέχουν 120 ψεκασμούς - 2.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803108801030 - 03 - 3 (συσκευασία 3x1) μεταλλικά δοχεία που περιέχουν 120 ψεκασμούς - 3.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803108801047 - 04 - 10 (συσκευασία 10x1) μεταλλικά δοχεία που περιέχουν 120 ψεκασμούς - 10.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ
Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ Salmeterol and Fluticasone Cipla 25/125 μικρογραμμάρια ανά δόση Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση Salmeterol and Fluticasone Cipla 25/250 μικρογραμμάρια ανά δόση Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση σαλμετερόλη/προπιονική φλουτικαζόνη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ 1. Τι είναι το Salmeterol and Fluticasone Cipla και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Salm 完全なドキュメントを読む
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Salmeterol and Fluticasone Cipla 25/125 μικρογραμμάρια ανά δόση Eναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση Salmeterol and Fluticasone Cipla 25/250 μικρογραμμάρια ανά δόση Eναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δοσιμετρημένη δόση Salmeterol and Fluticasone Cipla παρέχει: 25 μικρογραμμάρια σαλμετερόλης (ως ζιναφοϊκής σαλμετερόλης) και 125 ή 250 μικρογραμμάρια προπιονικής φλουτικαζόνης (αποδεσμευόμενα από τη βαλβίδα). Αυτό ισοδυναμεί με 21 μικρογραμμάρια σαλμετερόλης και 110 ή 220 μικρογραμμάρια προπιονικής φλουτικαζόνης αποδεσμευόμενα από τον ενεργοποιητή (αποδεσμευόμενη δόση). Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση. Το δοχείο περιέχει ένα λευκό ομογενές εναιώρημα. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το Salmeterol and Fluticasone Cipla ενδείκνυται στην τακτική θεραπεία του άσθματος, όταν η χρήση ενός προϊόντος συνδυασμού (μακράς δράσης β2-αγωνιστή και εισπνεόμενου κορτικοστεροειδούς) είναι κατάλληλη: - ασθενείς που δεν ελέγχονται επαρκώς με εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή και «κατ' επίκληση 完全なドキュメントを読む