SALMETEROL+FLUTICASONE CIPLA (25+125)MCG/DOSE ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΗ ΥΠΟ ΠΙΕΣΗ

Šalis: Graikija

kalba: graikų

Šaltinis: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Veiklioji medžiaga:

SALMETEROL XINAFOATE, ΠΡΟΤΙΜΗΤΙΚΗ Φλουτουκασόνη

Prieinama:

CIPLA EUROPE N.V., ANTWERP, BELGIUM

ATC kodas:

R03AK06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

SALMETEROL XINAFOATE, FLUTICASONE PROPIONATE

Dozė:

(25+125)MCG/DOSE

Vaisto forma:

ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΗ ΥΠΟ ΠΙΕΣΗ

Sudėtis:

INEOF00329 - SALMETEROL XINAFOATE - 36.320000 MCG; 0080474142 - FLUTICASONE PROPIONATE - 125.000000 MCG

Vartojimo būdas:

ΧΡΗΣΗ ΑΠΟ ΤΟ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΟ

Recepto tipas:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Gydymo sritis:

SALMETEROL AND FLUTICASONE

Produkto santrauka:

2803108801016 - 01 - 1 (συσκευασία 2x1) μεταλλικό δοχείο που περιέχουν 120 ψεκασμούς - 1.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803108801023 - 02 - 2 (συσκευασία 2x1) μεταλλικά δοχεία που περιέχουν 120 ψεκασμούς - 2.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803108801030 - 03 - 3 (συσκευασία 3x1) μεταλλικά δοχεία που περιέχουν 120 ψεκασμούς - 3.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803108801047 - 04 - 10 (συσκευασία 10x1) μεταλλικά δοχεία που περιέχουν 120 ψεκασμούς - 10.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ

Autorizacija statusas:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Pakuotės lapelis

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
Salmeterol and Fluticasone Cipla 25/125 μικρογραμμάρια
ανά δόση Εναιώρημα για εισπνοή υπό
πίεση
Salmeterol and Fluticasone Cipla 25/250 μικρογραμμάρια
ανά δόση Εναιώρημα για εισπνοή υπό
πίεση
σαλμετερόλη/προπιονική φλουτικαζόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώσετε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Salmeterol and Fluticasone Cipla και ποια
είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Salm

Prekės savybės

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Salmeterol and Fluticasone Cipla 25/125 μικρογραμμάρια
ανά δόση Eναιώρημα για εισπνοή υπό
πίεση
Salmeterol and Fluticasone Cipla 25/250 μικρογραμμάρια
ανά δόση Eναιώρημα για εισπνοή υπό
πίεση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δοσιμετρημένη δόση Salmeterol and
Fluticasone Cipla παρέχει:
25 μικρογραμμάρια σαλμετερόλης (ως
ζιναφοϊκής σαλμετερόλης) και 125 ή 250
μικρογραμμάρια
προπιονικής φλουτικαζόνης
(αποδεσμευόμενα από τη βαλβίδα). Αυτό
ισοδυναμεί με
21 μικρογραμμάρια σαλμετερόλης και 110 ή
220 μικρογραμμάρια προπιονικής
φλουτικαζόνης
αποδεσμευόμενα από τον ενεργοποιητή
(αποδεσμευόμενη δόση).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση.
Το δοχείο περιέχει ένα λευκό ομογενές
εναιώρημα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Salmeterol and Fluticasone Cipla ενδείκνυται στην
τακτική θεραπεία του άσθματος, όταν η
χρήση ενός προϊόντος συνδυασμού
(μακράς δράσης β2-αγωνιστή και
εισπνεόμενου
κορτικοστεροειδούς) είναι κατάλληλη:
- ασθενείς που δεν ελέγχονται επαρκώς
με εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή και
«κατ' επίκληση�