国: スウェーデン
言語: スウェーデン語
ソース: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
flutikasonpropionat; salmeterolxinafoat
Jacobsen Pharma A/S
R03AK06
fluticasone propionate; salmeterol
50 mikrogram/500 mikrogram/dos
Inhalationspulver
laktosmonohydrat Hjälpämne; flutikasonpropionat 500 mikrog Aktiv substans; salmeterolxinafoat 73 mikrog Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Salmeterol och flutikason
Avregistrerad
2015-07-16
_Läkemedelsverket 2015-07-16_ BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN SALMETEROL/FLUTIKASON JACOBSEN 50 MIKROGRAM/500 MIKROGRAM/DOS INHALATIONSPULVER Salmeterol/flutikasonpropionat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Salmeterol/Flutikason Jacobsen är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Salmeterol/Flutikason Jacobsen 3. Hur du använder Salmeterol/Flutikason Jacobsen 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Salmeterol/Flutikason Jacobsen ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD SALMETEROL/FLUTIKASON JACOBSEN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Salmeterol/Flutikason Jacobsen är en inhalator som innehåller två aktiva substanser, salmeterol och flutikasonpropionat. Salmeterol är en långverkande luftrörsvidgare. Luftrörsvidgare verkar på luftvägarna i lungorna så att de hålls vidgade och gör det lättare att andas. Effekten varar under minst 12 timmar. Flutikasonpropionat är en kortikosteroid (kortison) som minskar svullnad och irritation i lungorna. Läkaren har ordinerat detta läkemedel för att förebygga andningsproblem vid: Astma Kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL). Salmeterol/Flutikason Jacobsen minskar antal försämringsperioder av K 完全なドキュメントを読む
_Läkemedelsverket 2015-07-16_ PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Salmeterol/Flutikason Jacobsen 50 mikrogram/500 mikrogram/dos inhalationspulver 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje inhalation avger en dos (den dos som lämnar munstycket) på 45 mikrogram salmeterol (som salmeterolxinafoat) och 465 mikrogram flutikasonpropionat. Detta motsvarar en uppmätt dos på 50 mikrogram salmeterol (som salmeterolxinafoat) och 500 mikrogram flutikasonpropionat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Inhalationspulver. Inhalatorn innehåller vitt pulver. Inhalatorn är grå och vit med en grå bas, ett grått munstycke, ett vitt skyddslock och ett mörklila eller grått nedre lock. Se avsnitt 6.5 för ytterligare detaljer. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Astma Salmeterol/Flutikason Jacobsen är indicerad för regelbunden behandling av bronkialastma, när kombinationsbehandling (långverkande beta-2-agonist och inhalationssteroid) är lämplig för - Patienter som inte uppnår adekvat symtomkontroll med inhalationssteroid och ’vid behovs’ medicinering med inhalerad kortverkande beta-2-agonist - Patienter som redan har adekvat symtomkontroll med inhalationssteroid och långverkande beta-2-agonist. Kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL) Salmeterol/Flutikason Jacobsen är indicerad för symtomatisk behandling av patienter med kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL) med ett FEV 1 60 % av beräknat normalvärde (före bronkdilaterare) och med upprepade försämringsepisoder i sjukdomshistorien samt betydande symtom trots regelbunden behandling med bronkdilaterare. Salmeterol/Flutikason Jacobsen är avsett för vuxna och ungdomar 12 år och äldre. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering För optimal behandlingseffekt skall patienten in 完全なドキュメントを読む