Salmeterol/Flutikason Jacobsen 50 mikrogram/500 mikrogram/dos Inhalationspulver

Țară: Suedia

Limbă: suedeză

Sursă: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredient activ:

flutikasonpropionat; salmeterolxinafoat

Disponibil de la:

Jacobsen Pharma A/S

Codul ATC:

R03AK06

INN (nume internaţional):

fluticasone propionate; salmeterol

Dozare:

50 mikrogram/500 mikrogram/dos

Forma farmaceutică:

Inhalationspulver

Compoziție:

laktosmonohydrat Hjälpämne; flutikasonpropionat 500 mikrog Aktiv substans; salmeterolxinafoat 73 mikrog Aktiv substans

Clasă:

Apotek

Tip de prescriptie medicala:

Receptbelagt

Zonă Terapeutică:

Salmeterol och flutikason

Statutul autorizaţiei:

Avregistrerad

Data de autorizare:

2015-07-16

Prospect

_Läkemedelsverket 2015-07-16_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
SALMETEROL/FLUTIKASON JACOBSEN 50 MIKROGRAM/500 MIKROGRAM/DOS
INHALATIONSPULVER
Salmeterol/flutikasonpropionat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER 
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om 
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.

Detta gäller

även

eventuella 
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Salmeterol/Flutikason Jacobsen är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Salmeterol/Flutikason Jacobsen
3.
Hur du använder Salmeterol/Flutikason Jacobsen
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Salmeterol/Flutikason Jacobsen ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SALMETEROL/FLUTIKASON JACOBSEN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Salmeterol/Flutikason Jacobsen är en inhalator som innehåller två aktiva substanser, salmeterol och 
flutikasonpropionat.
Salmeterol är en långverkande luftrörsvidgare. Luftrörsvidgare verkar på luftvägarna i lungorna så att 
de hålls vidgade och gör det lättare att andas. Effekten varar under minst 12 timmar.
Flutikasonpropionat är en kortikosteroid (kortison) som minskar svullnad och irritation i lungorna.
Läkaren har ordinerat detta läkemedel för att förebygga andningsproblem vid:

Astma

Kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL). Salmeterol/Flutikason Jacobsen minskar antal 
försämringsperioder av K

Caracteristicilor produsului

_Läkemedelsverket 2015-07-16_
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Salmeterol/Flutikason Jacobsen 50 mikrogram/500 mikrogram/dos inhalationspulver
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje inhalation avger en dos (den dos som lämnar munstycket) på 45 mikrogram salmeterol (som 
salmeterolxinafoat) och 465 mikrogram flutikasonpropionat. Detta motsvarar en uppmätt dos på 
50 mikrogram salmeterol (som salmeterolxinafoat) och 500 mikrogram flutikasonpropionat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Inhalationspulver.  
Inhalatorn innehåller vitt pulver. Inhalatorn är grå och vit med en grå bas, ett grått munstycke, ett vitt 
skyddslock och ett mörklila eller grått nedre lock. Se avsnitt 6.5 för ytterligare detaljer.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Astma
Salmeterol/Flutikason Jacobsen är indicerad för regelbunden behandling av bronkialastma, när 
kombinationsbehandling (långverkande beta-2-agonist och inhalationssteroid) är lämplig för
-
Patienter som inte uppnår adekvat symtomkontroll med inhalationssteroid och ’vid behovs’ 
medicinering med inhalerad kortverkande beta-2-agonist 
-
Patienter som redan har adekvat symtomkontroll med inhalationssteroid och långverkande 
beta-2-agonist. 
Kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL)
Salmeterol/Flutikason Jacobsen är indicerad för symtomatisk behandling av patienter med kroniskt 
obstruktiv lungsjukdom (KOL) med ett FEV
1


 60 % av beräknat normalvärde (före bronkdilaterare) 
och med upprepade försämringsepisoder i sjukdomshistorien samt betydande symtom trots regelbunden 
behandling med bronkdilaterare.
Salmeterol/Flutikason Jacobsen är avsett för vuxna och ungdomar 12 år och äldre.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
För optimal behandlingseffekt skall patienten in