Salmoporc susp. inj. (lyoph. + solv.) s.c. flac.

国: ベルギー

言語: フランス語

ソース: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

有効成分:

Salmonella Typhimurium, Vivant, Atténué 5 10*8 CFU/dose - 5 10*9 CFU/dose

から入手可能:

Ceva Santé Animale SA-NV

ATCコード:

QI09AE02

INN（国際名）:

Salmonella Typhimurium

医薬品形態:

Lyophilisat et solvant pour suspension injectable

構図:

Salmonella Typhimurium

投与経路:

Voie orale; Voie sous-cutanée

治療群:

porc

治療領域:

Salmonella

製品概要:

CTI code: 541502-01 - Taille de l'emballage: 20 doses + 20 ml - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale

認証ステータス:

Commercialisé: Oui

承認日:

2019-05-07

情報リーフレット

Bijsluiter – FR Versie
SALMOPORC, lyofilisaat en oplosmiddel
NOTICE
SALMOPORC
Lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour porcs
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
:
Ceva Santé Animale S.A.N.V.
Metrologielaan 6
1130 Brussel
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots
:
IDT Biologika GmbH
Am Pharmapark
06861 Dessau-Rosslau
Allemagne
Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.
Szállás u. 5.
1107 Budapest
Hongrie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Salmoporc, lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour
porcs
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque dose (1 ml de vaccin reconstitué) contient :
_Salmonella_
Typhimurium mutant, souche 421/125,
génétiquement stable, doublement atténuée
5 x 10
8
à 5 x 10
9
UFC*
(auxotrophe pour l’histidine-adénine)
* Unités Formant Colonies
4.
INDICATION
Voie sous-cutanée
:
Pour l’immunisation active des truies et des cochettes dans le but
de réduire l’excrétion des souches
de type sauvage de
_Salmonella_
Typhimurium au cours de la lactation.
Début de l’immunité : deux semaines après la deuxième
vaccination
Durée de l’immunité : 24 semaines après la deuxième vaccination
Voie orale
:
Bijsluiter – FR Versie
SALMOPORC, lyofilisaat en oplosmiddel
Pour l’immunisation active des porcelets non sevrés et sevrés en
vue de réduire la colonisation et
l’excrétion bactériennes de même que les symptômes cliniques
attribuables à une infection par
_Salmonella _
Typhimurium.
Début de l’immunité : deux semaines après la deuxième
vaccination
Durée de l’immunité : 19 semaines après la deuxième vaccination
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Une augmentation temporaire de la température corporelle allant
jusqu’à 1,1 °C en moyenne, dans
certains cas jusqu’à un maxi

製品の特徴

SKP– FR Versie
SALMOPORC, lyofilisaat en oplosmiddel
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Salmoporc, lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour
porcs
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque dose (1 ml de vaccin reconstitué) contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
_Salmonella_
Typhimurium mutant,
souche 421/125,
génétiquement stable, doublement atténuée
5 x 10
8
à 5 x 10
9
UFC*
(auxotrophe pour l’histidine-adénine)
* Unités Formant Colonies
EXCIPIENTS :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Lyophilisat et solvant pour suspension injectable
Lyophilisat blanc à jaune brunâtre
Solvant transparent et incolore
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Porcs
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Voie sous-cutanée
:
Pour l’immunisation active des truies et des cochettes dans le but
de réduire l’excrétion des souches
de type sauvage de
_Salmonella _
Typhimurium au cours de la lactation.
Début de l’immunité : deux semaines après la deuxième
vaccination
Durée de l’immunité : 24 semaines après la deuxième vaccination
Voie orale
:
Pour l’immunisation active des porcelets non sevrés et sevrés en
vue de réduire la colonisation et
l’excrétion bactériennes de même que les symptômes cliniques
attribuables à une infection par
_Salmonella _
Typhimurium.
Début de l’immunité : deux semaines après la deuxième
vaccination
Durée de l’immunité : 19 semaines après la deuxième vaccination
SKP– FR Versie
SALMOPORC, lyofilisaat en oplosmiddel
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Le vaccin n’a pas été testé chez les verrats reproducteurs.
Ne pas utiliser d’agents antimicrobiens agissant contre
_Salmonella_
spp. cinq jours avant et cinq jours
après l’immunisation.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
Précautions particulières d’