国: スイス
言語: イタリア語
ソース: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
natrii iodidum(123-I)
b.e.imaging.ag
V09FX02
natrii iodidum(123-I)
Soluzione iniettabile
natrii iodidum(123-I) 37 MBq, natrii chloridum, natrii hydrogenocarbonas, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3.6 mg.
A
Radiopharmazeutika
Schilddrüsendiagnostik; per la Marcatura dei Radiofarmaci
zugelassen
1994-09-08
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Sodium iodide (I-123) injection Curium Composizione Principio attivo: Sodio ioduro [123I] Sostanze ausiliarie: 9 mg cloruro di sodio, 0,4-0,7 mg idrogenocarbonato di sodio, acqua per iniezioni q.b.a. 1 ml Specifiche pH: 7,5 - 9,0 Purezza radiochimica: ≥ 97% Purezza dei radionuclidi 123I: ≥ 99,7% 121Te: ≤ 0,9 kBq/MBq 125I: ≤ 1,5 kBq/MBq Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Soluzione per iniezione endovenosa con un’attività di 37 MBq/ml al momento della calibrazione. Indicazioni/possibilità d’impiego Esami funzionali o morfologici della tiroide Valutazione dell’assorbimento di iodio radioattivo (radioiodio), scintigrafia. La valutazione dell’assorbimento di iodio radioattivo fornisce una misurazione diretta della funzione tiroidea e completa gli esami tradizionali sulle disfunzioni tiroidee (es. T3, T4, TSH). Determinazione pre-terapeutica della cinetica dello iodio radioattivo Valutazione dell’accumulo massimo e dell'emivita effettiva nella ghiandola tiroidea e calcolo della radioattività richiesta per il trattamento. La percentuale della dose da somministrare, che viene assorbita dalla tiroide, può essere calcolata secondo con la seguente formula: % assorbimento = Impulso netto della ghiandola tiroidea x 100 Impulso netto della dose somministrata I dati ottenuti dall'assunzione nelle 24 ore vengono utilizzati per calcolare la dose terapeutica. La scintigrafia fornisce informazioni sulla dimensione della ghiandola tiroidea e sulla presenza di noduli. La distribuzione topografica dell'isotopo indica l'omogeneità o l'eterogeneità dell’assorbimento dell'isotopo. Posologia/impiego Il preparato è pronto all’uso. Viene somministrato unicamente come iniezione endovenosa singola. La dose raccomandata per un paziente adulto (70 kg) è di 4-16 MBq. La dose minima (4 MBq) è raccomandata per l’esame del radioiodio mentre le dosi più alte (10-16 MBq) sono consigliate per la scintigrafia tiroidea. La dose esatta deve essere determinata singolarmente. La scintigrafia può 完全なドキュメントを読む