国: フィンランド
言語: フィンランド語
ソース: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Pyrazinamide
ORION CORPORATION
J04AK01
Pyrazinamide
500 mg
tabletti
Kaupan: 100 (VNR-numero: 567651)
Resepti: 100
pyratsiiniamidi
Myyntilupa myönnetty
1965-11-24
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE TISAMID 500 MG TABLETIT pyratsiiniamidi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Tisamid on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Tisamid-tabletteja 3. Miten Tisamid-tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Tisamid-tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ TISAMID ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Tisamid on tuberkuloosilääke. Tisamid-tablettien vaikuttava aine pyratsiiniamidi on tuberkuloosibakteereihin hyvin tehoava lääkeaine. Sitä käytetään aina yhdessä muiden tuberkuloosilääkkeiden kanssa vaikutuksen tehostamiseksi ja bakteerien vastustuskyvyn lisääntymisen estämiseksi. Pyratsiiniamidia, jota Tisamid sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT TISAMID-TABLETTEJA ÄLÄ OTA TISAMID-TABLETTEJA - jos olet allerginen pyratsiiniamidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulla on aktiivinen, epästabiili maksasairaus, johon liittyy keltaisuutta - jos sinulla on porfyria (harvinainen aineenv 完全なドキュメントを読む
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Tisamid 500 mg tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 500 mg pyratsiiniamidia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosimonohydraatti. Yksi tabletti sisältää 47,5 mg laktoosia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti Valkoinen tai melkein valkoinen, tasainen, viistoreunainen tabletti, Ø 13 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Tuberkuloosi. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Tuberkuloosin hoito perustuu virallisiin ohjeisiin. Resistenssin ehkäisemiseksi pyratsiiniamidi pitää aina yhdistää muihin tuberkuloosilääkkeisiin. Annostus Suositusannos aikuisille on - 25 mg/kg (20–30 mg/kg) vuorokaudessa. Yli 2,5 g:n vuorokausiannosta ei pidä antaa. tai - 35 mg/kg (30–40 mg/kg) 3 kertaa viikossa. Yli 3 g:n vuorokausiannosta ei pidä antaa. _Pediatriset potilaat _ _ _ - Yli 3 kuukauden ikäisille lapsille 35 mg/kg (30–40 mg/kg) vuorokaudessa. Yli 2 g:n vuorokausiannosta ei pidä antaa. tai - 50 mg/kg 3 kertaa viikossa. Yli 3 g:n vuorokausiannosta ei pidä antaa. Lapsille, jotka painavat 25 kg tai enemmän, voidaan noudattaa aikuisten annossuositusta. Antotapa Tabletit tulisi ottaa mieluiten tyhjään vatsaan. 4.3 VASTA-AIHEET Aktiivinen, epästabiili maksasairaus, johon liittyy keltaisuutta, porfyria, yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Resistenssin ehkäisemiseksi pyratsiiniamidi pitää aina yhdistää muihin tuberkuloosilääkkeisiin. Pyratsiiniamidin käyttöön on yleensä syytä suhtautua pidättyvästi maksasairauksien ja kihdin yhteydessä. Pyratsiiniamidia saavien potilaitten seerumin transaminaasi- ja uraattipitoisuus on mitattava ennen hoidon aloitusta ja kuukausittain hoidon aikana. Mikäli maksavaurion merkkejä (esim. jatkuva pahoinvointi, oksentelu, huonovointisuus, keltaisuus) ilmenee, on pyratsiiniamidihoito keskeytettävä eikä hoitoa pidä aloittaa uudelleen, jos on merkkejä maksasoluv 完全なドキュメントを読む