Tisamid 500 mg tabletti

Țară: Finlanda

Limbă: finlandeză

Sursă: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredient activ:

Pyrazinamide

Disponibil de la:

ORION CORPORATION

Codul ATC:

J04AK01

INN (nume internaţional):

Pyrazinamide

Dozare:

500 mg

Forma farmaceutică:

tabletti

Unități în pachet:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 567651)

Tip de prescriptie medicala:

Resepti: 100

Zonă Terapeutică:

pyratsiiniamidi

Statutul autorizaţiei:

Myyntilupa myönnetty

Data de autorizare:

1965-11-24

Prospect

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
TISAMID 500 MG TABLETIT
pyratsiiniamidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Tisamid on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Tisamid-tabletteja
3.
Miten Tisamid-tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Tisamid-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TISAMID ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tisamid on tuberkuloosilääke. Tisamid-tablettien vaikuttava aine
pyratsiiniamidi on
tuberkuloosibakteereihin hyvin tehoava lääkeaine. Sitä käytetään
aina yhdessä muiden
tuberkuloosilääkkeiden kanssa vaikutuksen tehostamiseksi ja
bakteerien vastustuskyvyn lisääntymisen
estämiseksi.
Pyratsiiniamidia, jota Tisamid sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai
muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT TISAMID-TABLETTEJA
ÄLÄ OTA TISAMID-TABLETTEJA
-
jos olet allerginen pyratsiiniamidille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6)
-
jos sinulla on aktiivinen, epästabiili maksasairaus, johon liittyy
keltaisuutta
-
jos sinulla on porfyria (harvinainen aineenv

Caracteristicilor produsului

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Tisamid 500 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 500 mg pyratsiiniamidia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosimonohydraatti. Yksi
tabletti sisältää 47,5 mg laktoosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
Valkoinen tai melkein valkoinen, tasainen, viistoreunainen tabletti,
Ø 13 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Tuberkuloosi.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Tuberkuloosin hoito perustuu virallisiin ohjeisiin. Resistenssin
ehkäisemiseksi pyratsiiniamidi pitää
aina yhdistää muihin tuberkuloosilääkkeisiin.
Annostus
Suositusannos aikuisille on
-
25 mg/kg (20–30 mg/kg) vuorokaudessa. Yli 2,5 g:n vuorokausiannosta
ei pidä antaa.
tai
-
35 mg/kg (30–40 mg/kg) 3 kertaa viikossa. Yli 3 g:n
vuorokausiannosta ei pidä antaa.
_Pediatriset potilaat _
_ _
-
Yli 3 kuukauden ikäisille
lapsille 35 mg/kg (30–40 mg/kg) vuorokaudessa. Yli 2 g:n
vuorokausiannosta ei pidä antaa.
tai
-
50 mg/kg 3 kertaa viikossa. Yli 3 g:n vuorokausiannosta ei pidä
antaa.
Lapsille, jotka painavat 25 kg tai enemmän, voidaan noudattaa
aikuisten annossuositusta.
Antotapa
Tabletit tulisi ottaa mieluiten tyhjään vatsaan.
4.3
VASTA-AIHEET
Aktiivinen, epästabiili maksasairaus, johon liittyy keltaisuutta,
porfyria, yliherkkyys vaikuttavalle
aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Resistenssin ehkäisemiseksi pyratsiiniamidi pitää aina yhdistää
muihin tuberkuloosilääkkeisiin.
Pyratsiiniamidin
käyttöön on yleensä syytä suhtautua pidättyvästi
maksasairauksien ja kihdin
yhteydessä. Pyratsiiniamidia saavien potilaitten seerumin
transaminaasi- ja uraattipitoisuus on
mitattava ennen hoidon aloitusta ja kuukausittain hoidon aikana.
Mikäli maksavaurion merkkejä (esim.
jatkuva pahoinvointi, oksentelu, huonovointisuus, keltaisuus) ilmenee,
on pyratsiiniamidihoito
keskeytettävä eikä hoitoa pidä aloittaa uudelleen, jos on
merkkejä maksasoluv