国: 欧州連合
言語: ハンガリー語
ソース: EMA (European Medicines Agency)
tulathromycint
Virbac S.A.
QJ01FA94
tulathromycin
Cattle; Pigs; Sheep
Baktériumellenes szerek szisztémás alkalmazásra
Cattle: Treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (BRD) associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni and Mycoplasma bovis susceptible to tulathromycin. A betegség jelenlétét az állományban metafilaktikus kezelés előtt meg kell állapítani. Treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (IBK) associated with Moraxella bovis susceptible to tulathromycin. Pigs: Treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (SRD) associated with Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis and Bordetella bronchiseptica susceptible to tulathromycin. A betegség jelenlétét az állományban metafilaktikus kezelés előtt meg kell állapítani. The product should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2–3 days. Bárány: a Kezelés a korai stádiumban fertőző pododermatitis (láb rothadás) kapcsolódó fertőző Dichelobacter nodosus igénylő szisztémás kezelés.
Revision: 3
Felhatalmazott
2020-04-24
35 B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS 36 HASZNÁLATI UTASÍTÁS TULISSIN 100 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ SZARVASMARHÁK, SERTÉSEK ÉS JUHOK SZÁMÁRA 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: VIRBAC 1 ère avenue 2065m LID 06516 Carros Franciaország A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: VIRBAC 1 ère avenue 2065m LID 06516 Carros Franciaország FAREVA Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse Franciaország Az érintett gyártási tétel felszabadításáért felelős gyártó nevét és címét a készítmény dobozába helyezett nyomtatott használati utasításnak tartalmaznia kell. 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Tulissin 100 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, sertések és juhok számára tulatromicin 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Minden ml tartalmaz: HATÓANYAG: Tulatromicin 100 mg SEGÉDANYAG: Monotiolglicerol 5 mg Tiszta színtelen vagy enyhén színes oldat. 4. JAVALLAT(OK) Szarvasmarha A tulatromicin iránt érzékeny _Mannheimia haemolytica_ , _Pasteurella multocida, Histophilus somni _ és _Mycoplasma bovis _ fajok okozta szarvasmarhák légzőszervi megbetegedése (BRD) kezelésére és metafilaxisára. Metafilaxisra csak akkor használható, ha a betegséget az állományban már megállapították. 37 A tulatromicin iránt érzékeny _Moraxella bovis _ okozta szarvasmarhák fertőző keratokonjunktivitisze (IBK) kezelésére. Sertés A tulatromicin iránt érzékeny _Actinobacillus pleuropneumoniae_ , _Pasteurella multocida_ , _Mycoplasma _ _hyopneumoniae, Haemophilus parasuis _ és _Bordetella bronchiseptica _ fajok okozta sertések légzőszervi megbetegedése (SRD) kezelésére és metafilaxisára. Metafilaxisra csak akkor alkalmazható, ha a betegséget az állományban már megállapították. Az állatgyógyászati készítmény csak akkor alkalmaz 完全なドキュメントを読む
1 1.SZ. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 2 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Tulissin 100 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, sertések és juhok számára 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Minden ml tartalmaz: HATÓANYAG: Tulatromicin 100 mg SEGÉDANYAG: Monotioglicerin 5 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció. Tiszta színtelen vagy enyhén színes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJ(OK) Szarvasmarha, sertés és juh. 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Szarvasmarha Szarvasmarhák légzőszervi betegségének (BRD) gyógykezelésére és metafilaxisára, amikor azt tulatromicinre érzékeny _Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni_ vagy _Mycoplasma bovis_ fajok okozzák. Metafilaxisra csak akkor használható, ha a betegséget az állományban már megállapították. Szarvasmarhák fertőző kötő- és szaruhártya-gyulladásának (IBK) gyógykezelésére, amikor azt tulatromicinre érzékeny _Moraxella bovis_ okozza. Sertés Sertések légzőszervi betegségének (SRD) gyógykezelésére és metafilaxisára, amikor azt tulatromicinre érzékeny _Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma _ _hyopneumoniae, Haemophilus parasuis_ vagy _Bordetella bronchiseptica_ fajok okozzák. Metafilaxisra csak akkor alkalmazható, ha a betegséget az állományban már megállapították. Az állatgyógyászati készítmény csak akkor alkalmazható, ha a sertéseknél a betegség kialakulása 2–3 napon belül feltételezhető. Juh Szisztémás kezelést igénylő _Dichelobacter nodosus _ okozta fertőző pododermatitisz (panarícium) korai stádiumában történő kezelésére. 4.3 ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható a makrolid antibiotikumokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. 3 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN Más makrolidokkal keresztrezisztencia előfordulhat. Nem alkal 完全なドキュメントを読む