国: モルドバ
言語: ルーマニア語
ソース: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Acid ursodeoxycholicum
Kusum Pharm SRL
A05AA02
Acidum ursodeoxycholicum
250 mg
comprimate
N10x10
cu prescripție
Kusum Pharm SRL, Ucraina
2019-04-25
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT UKRLIV 250 MG COMPRIMATE Acid ursodeoxicolic CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți nevoie de mai multe informații sau sfaturi. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Ukrliv şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ukrliv 3. Cum să luaţi Ukrliv 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Ukrliv 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE UKRLIV ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Acidul ursodeoxicolic, substanţa activă a produsului Ukrliv, este un acid biliar natural. Se conține în cantităţi mici în bila umană. Ukrliv se utilizează pentru: - dizolvarea calculilor biliari, provocaţi de cantitatea prea mare de colesterol în vezica biliară (la pacienţii la care intervenţia chirurgicală nu reprezintă o opţiune), atunci când aceşti calculi nu sunt vizibili la o simplă examinare radiografică (calculii biliari vizibili nu se dizolvă), iar diametrul lor nu depăşeşte 15 mm. Funcţia vezicii biliare nu trebuie să fie afectată în pofida prezenţei unui(unor) calcul(i) biliar(i). - tratamentul cirozelor biliare primitive (o inflamaţie a ductelor biliare asociată cu ciroza hepatică) cu condiţia inexistenţei unei ciroze hepatice decompensate (boală gravă a fic 完全なドキュメントを読む
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI UKRLIV 250 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține 250 mg acid ursodeoxicolic (Acidum ursodeoxycholicum). Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate _Descriere: _comprimate de culoare albă, rotunde, biconvexe, netede pe ambele fețe. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Dizolvarea calculilor biliari colesterolici radiotransparenţi cu diametrul nu mai mare de 15 mm, la pacienții cu vezică biliară funcțională chiar și în prezența calculului(lor) biliar(i) în aceasta. Tratamentul simptomatic al cirozei biliari primitive (CBP), cu condiţia inexistenţei unei ciroze hepatice decompensate. Tratamentul afecțiunilor hepatobiliare asociate cu fibroza chistică la copii cu vârsta peste 6 ani. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Nu există limită de vârstă pentru administrarea de Ukrliv 250 mg comprimate pentru tratamentul CBP și pentru dizolvarea calculilor biliari radiotransparenţi. La pacienţii care au greutatea corporală mai mică de 47 kg sau care nu pot înghiţi comprimatele Ukrliv 250 mg, este posibilă administrarea medicamentului Ukrliv suspensie. Pentru diferite indicații terapeutice sunt recomandate dozele zilnice prezentate mai jos. _Tratamentul cirozei biliari primitive (CBP) _ Doza zilnică este în funcție de greutatea corporală și variază de la 3 la 7 comprimate (14±2 mg acid ursodeoxicolic per kilogram greutate corporală). În primele 3 luni de tratament, comprimatele Ukrliv trebuie administrate în timpul zilei, divizând doza zilnică în câteva prize. În cazul când apare o ameliorare a parametrilor funcției hepatice doza poate fi administrată o dată pe zi seara. _ _ _ _ Greutatea corporală (kg) Doza zilnică (mg/kg) UKRLIV 250 MG COMPRIMATE PRIMELE 3 LUNI URMĂTOARELE dimineaţa la prânz seara seara (1 dată pe zi) 47-62 12-16 1 1 1 3 63-78 13-16 1 1 2 4 79-93 13-16 1 2 2 5 94-109 14-16 2 2 2 6 完全なドキュメントを読む