Ukrliv 250 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Acid ursodeoxycholicum

Disponibil de la:

Kusum Pharm SRL

Codul ATC:

A05AA02

INN (nume internaţional):

Acidum ursodeoxycholicum

Dozare:

250 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N10x10

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Kusum Pharm SRL, Ucraina

Data de autorizare:

2019-04-25

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
UKRLIV 250 MG COMPRIMATE
Acid ursodeoxicolic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți
nevoie de mai multe informații
sau sfaturi.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă
observați orice reacție adversă
nemenționată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneți medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ukrliv şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ukrliv
3.
Cum să luaţi Ukrliv
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ukrliv
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE UKRLIV ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acidul ursodeoxicolic, substanţa activă a produsului Ukrliv, este un
acid biliar natural. Se conține în
cantităţi mici în bila umană.
Ukrliv se utilizează pentru:
-
dizolvarea calculilor biliari, provocaţi de cantitatea prea mare de
colesterol în vezica biliară (la
pacienţii la care intervenţia chirurgicală nu reprezintă o
opţiune), atunci când aceşti calculi nu sunt
vizibili la o simplă examinare radiografică (calculii biliari
vizibili nu se dizolvă), iar diametrul lor
nu depăşeşte 15 mm. Funcţia vezicii biliare nu trebuie să fie
afectată în pofida prezenţei unui(unor)
calcul(i) biliar(i).
-
tratamentul cirozelor biliare primitive (o inflamaţie a ductelor
biliare asociată cu ciroza hepatică)
cu condiţia inexistenţei unei ciroze hepatice decompensate (boală
gravă a fic

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
UKRLIV 250 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conține 250 mg acid ursodeoxicolic (Acidum
ursodeoxycholicum).
Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
_Descriere: _comprimate de culoare albă, rotunde, biconvexe, netede
pe ambele fețe.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Dizolvarea calculilor biliari colesterolici radiotransparenţi cu
diametrul nu mai mare de 15 mm, la
pacienții cu vezică biliară funcțională chiar și în prezența
calculului(lor) biliar(i) în aceasta.
Tratamentul simptomatic al cirozei biliari primitive (CBP), cu
condiţia inexistenţei unei ciroze
hepatice decompensate.
Tratamentul afecțiunilor hepatobiliare asociate cu fibroza chistică
la copii cu vârsta peste 6 ani.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Nu există limită de vârstă pentru administrarea de Ukrliv 250 mg
comprimate pentru tratamentul
CBP și pentru dizolvarea calculilor biliari radiotransparenţi. La
pacienţii care au greutatea corporală
mai mică de 47 kg sau care nu pot înghiţi comprimatele Ukrliv 250
mg, este posibilă administrarea
medicamentului Ukrliv suspensie.
Pentru diferite indicații terapeutice sunt recomandate dozele zilnice
prezentate mai jos.
_Tratamentul cirozei biliari primitive (CBP) _
Doza zilnică este în funcție de greutatea corporală și variază
de la 3 la 7 comprimate (14±2 mg acid
ursodeoxicolic per kilogram greutate corporală).
În primele 3 luni de tratament, comprimatele Ukrliv trebuie
administrate în timpul zilei,
divizând doza zilnică în câteva prize. În cazul când apare o
ameliorare a parametrilor funcției
hepatice doza poate fi administrată o dată pe zi seara.
_ _
_ _
Greutatea
corporală (kg)
Doza zilnică
(mg/kg)
UKRLIV 250 MG COMPRIMATE
PRIMELE 3 LUNI
URMĂTOARELE
dimineaţa
la prânz
seara
seara
(1 dată pe zi)
47-62
12-16
1
1
1
3
63-78
13-16
1
1
2
4
79-93
13-16
1
2
2
5
94-109
14-16
2
2
2
6