国: スロベニア
言語: スロベニア語
ソース: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
V08AB05
raztopina za injiciranje
parenteralno
10 ml
ZZ
jopromid
Pakiranje :škatla z 10 vialami z 20 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
1970-01-01
1 NAVODILO ZA UPORABO ULTRAVIST 300 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE ULTRAVIST 370 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE jod PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujete z zdravnikom ali s farmacevtom. - Kontrastno sredstvo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je kontrastno sredstvo Ultravist in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili kontrastno sredstvo Ultravist 3. Kako uporabljati kontrastno sredstvo Ultravist 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje kontrastnega sredstva Ultravist 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE KONTRASTNO SREDSTVO ULTRAVIST IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Kontrastno sredstvo Ultravist je kontrastno sredstvo za rentgenske preiskave. Na voljo je kot vodna raztopina za injiciranje. Kontrastno sredstvo Ultravist omogoča prikaz ven in arterij, odkrivanje nepravilnosti v sečilih, ledvicah, možganih, hrbtnem mozgu, srcu in telesnih votlinah, odvisno od načina uporabe in uporabljene jakosti odmerka. Vsa rentgenska kontrastna sredstva za injiciranje, tudi Ultravist, vsebujejo jod. Rentgenski žarki ne morejo prodreti skozi tovrstna sredstva, ker jih jod absorbira. Med rentgensko preiskavo postanejo vidni tarčni telesni predeli oz. telesne votline, v katere se kontrastno sredstvo Ultravist razporedi po injiciranju v krvni obtok. KONTRASTNO SREDSTVO JE SAMO ZA DIAGNOSTIČNE NAMENE. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI KONTRASTNO SREDSTVO ULTRAVIST NE UPORABLJAJTE KONTRASTNEGA SREDSTVA ULTRAVIST: - če ste preobčutljivi za zdravilno učinkovino ali katerokoli sestavino kontrastnega sredstva Ultravist - če imate čezmerno dejavno ščitnico in ta motnja ni ustrezno zdravljena. - Ren 完全なドキュメントを読む
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Ultravist 300 mg/ml raztopina za injiciranje Ultravist 370 mg/ml raztopina za injiciranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml raztopine za injiciranje Ultravist 300 vsebuje 300 mg joda, kar ustreza 623 mg jopromida. 1 ml raztopine za injiciranje Ultravist 370 vsebuje 370 mg joda, kar ustreza 769 mg jopromida. To kontrastno sredstvo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na 1 ml, kar v bistvu pomeni ''brez natrija''. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za injiciranje bistra, brezbarvna do bledorumena raztopina 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Kontrastno sredstvo je samo za diagnostične namene. Kontrastno sredstvo Ultravist 300/370: za intravaskularno uporabo in za uporabo v telesnih votlinah Povečanje kontrasta pri računalniški tomografiji (CT), arteriografiji in venografiji, intravenski/intraarterijski digitalni subtrakcijski angiografiji (DSA); pri intravenski urografiji, uporaba pri endoskopski retrogradni holangiopankreatografiji (ERCP), artrografiji in v preiskavah drugih telesnih votlin. Kontrastno sredstvo Ultravist 370: posebno za angiokardiografijo 4.2 ODMERJANJE IN NAČ IN UPORABE 4.2.1 SPLOŠNE INFORMACIJE Nasveti o prehrani Bolnik lahko normalno uživa hrano do dve uri pred preiskavo, zadnji dve uri pred njo pa ne sme jesti. Hidracija Pred intravaskularno uporabo kontrastnega sredstva je treba zagotoviti zadostno hidracijo. To velja zlasti za bolnike z multiplim mielomom, sladkorno boleznijo, poliurijo, oligurijo in hiperurikemijo ter za novorojenčke, dojenčke, majhne otroke in starostnike. Novorojenčki (< 1 mesec) in dojenčki (1 mesec do 2 leti) Dojenčki (starost < 1 leto) in zlasti novorojenčki so dovzetni za neravnovesje elektrolitov in hemodinamične spremembe. Previdnost je potrebna pri odmerjanju kontrastnega sredstva in tehnični izvedbi radiološke preiskave, upoštevati je treba tudi bolnikovo stanje. 2 Anksioznost Izrazito razburjenje, te 完全なドキュメントを読む