Ultravist 300 mg/ml raztopina za injiciranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Koda artikla:

V08AB05

Farmacevtska oblika:

raztopina za injiciranje

Pot uporabe:

parenteralno

Enote v paketu:

10 ml

Tip zastaranja:

ZZ

Terapevtska skupina:

jopromid

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 10 vialami z 20 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

1970-01-01

Navodilo za uporabo

1
NAVODILO ZA UPORABO
ULTRAVIST 300 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE
ULTRAVIST 370 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE
jod
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujete z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Kontrastno sredstvo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete
dajati drugim. Njim bi lahko
celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je kontrastno sredstvo Ultravist in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili kontrastno sredstvo
Ultravist
3.
Kako uporabljati kontrastno sredstvo Ultravist
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje kontrastnega sredstva Ultravist
6.
Dodatne informacije
1. KAJ JE KONTRASTNO SREDSTVO ULTRAVIST IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Kontrastno sredstvo Ultravist je kontrastno sredstvo za rentgenske
preiskave. Na voljo je kot vodna
raztopina za injiciranje.
Kontrastno sredstvo Ultravist omogoča prikaz ven in arterij,
odkrivanje nepravilnosti v sečilih,
ledvicah, možganih, hrbtnem mozgu, srcu in telesnih votlinah, odvisno
od načina uporabe in
uporabljene jakosti odmerka.
Vsa rentgenska kontrastna sredstva za injiciranje, tudi Ultravist,
vsebujejo jod. Rentgenski žarki ne
morejo prodreti skozi tovrstna sredstva, ker jih jod absorbira. Med
rentgensko preiskavo postanejo
vidni tarčni telesni predeli oz. telesne votline, v katere se
kontrastno sredstvo Ultravist razporedi po
injiciranju v krvni obtok.
KONTRASTNO SREDSTVO
JE SAMO ZA DIAGNOSTIČNE
NAMENE.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI KONTRASTNO SREDSTVO
ULTRAVIST
NE UPORABLJAJTE KONTRASTNEGA SREDSTVA ULTRAVIST:
-
če ste preobčutljivi za zdravilno učinkovino ali katerokoli
sestavino kontrastnega sredstva
Ultravist
-
če imate čezmerno dejavno ščitnico in ta motnja ni ustrezno
zdravljena.
-
Ren

Lastnosti izdelka

1
POVZETEK GLAVNIH
ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
Ultravist 300 mg/ml raztopina za injiciranje
Ultravist 370 mg/ml raztopina za injiciranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml raztopine za injiciranje Ultravist 300 vsebuje 300 mg joda, kar
ustreza 623 mg jopromida.
1 ml raztopine za injiciranje Ultravist 370 vsebuje 370 mg joda, kar
ustreza 769 mg jopromida.
To kontrastno sredstvo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na 1
ml, kar v bistvu pomeni ''brez
natrija''.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
raztopina za injiciranje
bistra, brezbarvna do bledorumena raztopina
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Kontrastno sredstvo je samo za diagnostične namene.
Kontrastno sredstvo Ultravist 300/370: za intravaskularno uporabo in
za uporabo v telesnih votlinah
Povečanje kontrasta pri računalniški tomografiji (CT),
arteriografiji in venografiji,
intravenski/intraarterijski digitalni subtrakcijski angiografiji
(DSA); pri intravenski urografiji,
uporaba pri endoskopski retrogradni holangiopankreatografiji (ERCP),
artrografiji in v preiskavah
drugih telesnih votlin.
Kontrastno sredstvo Ultravist 370: posebno za angiokardiografijo
4.2
ODMERJANJE IN NAČ
IN UPORABE
4.2.1 SPLOŠNE INFORMACIJE

Nasveti o prehrani
Bolnik lahko normalno uživa hrano do dve uri pred preiskavo, zadnji
dve uri pred njo pa ne sme jesti.

Hidracija
Pred intravaskularno uporabo kontrastnega sredstva je treba zagotoviti
zadostno hidracijo. To velja
zlasti za bolnike z multiplim mielomom, sladkorno boleznijo,
poliurijo, oligurijo in hiperurikemijo ter
za novorojenčke, dojenčke, majhne otroke in starostnike.

Novorojenčki (< 1 mesec) in dojenčki (1 mesec do 2 leti)
Dojenčki (starost < 1 leto) in zlasti novorojenčki so dovzetni za
neravnovesje elektrolitov in
hemodinamične spremembe. Previdnost je potrebna pri odmerjanju
kontrastnega sredstva in tehnični
izvedbi radiološke preiskave, upoštevati je treba tudi bolnikovo
stanje.
2

Anksioznost
Izrazito razburjenje, te