国: ポルトガル
言語: ポルトガル語
ソース: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Vinpocetina
Covex, S.A.
N06BX18
Vinpocetine
5 mg
Comprimido
Vinpocetina 5 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas
MSRM
Genérico
vinpocetine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 3352986 CNPEM: 50004689 CHNM: 10015787 Não Comercializado
Autorizado
1998-12-22
APROVADO EM 10-12-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador VINPOCETINA KERN 5 mg comprimidos Vinpocetina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é VINPOCETINA KERN 5 mg comprimidos e para que é utilizado. 2. O que precisa de saber antes de tomar VINPOCETINA KERN 5 mg comprimidos. 3. Como tomar VINPOCETINA KERN 5 mg comprimidos 4. Efeitos indesejáveis possíveis. 5. Como conservar VINPOCETINA KERN 5 mg comprimidos. 6. Conteúdo da embalagem e outras informações. 1. O que é VINPOCETINA KERN 5 mg comprimidos e para que é utilizado A vinpocetina pertence a um grupo terapêutico IV.4.b - medicamentos usados como vasodilatadores cerebrais. Os comprimidos de vinpocetina são usados na melhoria ou manutenção das funções cognitivas em doentes com demência vascular após acidente vascular cerebral isquémico. 2. O que precisa saber antes de tomar VINPOCETINA KERN 5 mg comprimidos Não tome VINPOCETINA KERN 5 mg comprimidos: - se tem alergia à vinpocetina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - se está grávida ou a amamentar. - se teve hemorragia cerebral recente. - se teve hipertensão intracraniana. Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar VINPOCETINA KERN 5 mg comprimidos: - se possui lesões inflamatórias oculares. APROVADO EM 10-12-2021 INFARMED - se é um doente com arritmias cardíacas ou se está em tratamento com 完全なドキュメントを読む
APROVADO EM 10-12-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO VINPOCETINA KERN 5 mg comprimidos. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA VINPOCETINA KERN 5 mg comprimidos: Cada comprimido contém 5 mg de vinpocetina. Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido contém 66,55 mg de lactose. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos. VINPOCETINA KERN 5 mg comprimidos: Comprimidos brancos, de forma lisa e arredondada com 0.6 cm de diâmetro. No anverso está gravado o logo da Covex, S.A., no reverso há uma ranhura de 0.6 cm de longitude. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1. Indicações terapêuticas VINPOCETINA KERN 5 mg está indicado na melhoria ou manutenção das funções cognitivas em doentes com demência vascular após acidente vascular cerebral isquémico. 4.2. Posologia e modo de administração: Posologia Adultos: Tratamento inicial: 1 a 2 comprimidos, 3 vezes ao dia. Tratamento de manutenção: 1 comprimido, 3 vezes ao dia. População pediátrica: Não existem dados disponíveis. A segurança e eficácia da VINPOCETINA KERN 5 mg em crianças com menos de 18 anos não foram estabelecidas. Modo de administração Para a administração oral. Recomenda-se que os comprimidos de VINPOCETINA KERN 5 mg sejam tomados com a ajuda de um pouco de água. VINPOCETINA KERN 5 mg pode administrar-se com as refeições. APROVADO EM 10-12-2021 INFARMED 4.3. Contraindicações Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. Gravidez e lactação (ver secção 4.6) Hemorragia cerebral recente. Hipertensão intracraniana. Crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos (ver secção 4.2) 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização A vinpocetina deve ser administrada com precaução e sob controlo em presença de lesões inflamatórias oculares. A vinpocetina deve ser administrada com precaução em doentes medicados com fármacos hipotensores, em doentes hemofílicos 完全なドキュメントを読む