Vinpocetina Kern 5 mg comprimidos

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Vinpocetina

Disponível em:

Covex, S.A.

Código ATC:

N06BX18

DCI (Denominação Comum Internacional):

Vinpocetine

Dosagem:

5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Vinpocetina 5 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

vinpocetine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 3352986 CNPEM: 50004689 CHNM: 10015787 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1998-12-22

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
10-12-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
VINPOCETINA KERN 5 mg comprimidos
Vinpocetina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois contém
informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é VINPOCETINA KERN 5 mg comprimidos e para que é utilizado.
2.
O que precisa de saber antes de tomar VINPOCETINA KERN 5 mg
comprimidos.
3.
Como tomar VINPOCETINA KERN 5 mg comprimidos
4.
Efeitos indesejáveis possíveis.
5.
Como conservar VINPOCETINA KERN 5 mg comprimidos.
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações.
1.
O que é VINPOCETINA KERN 5 mg comprimidos e para que é utilizado
A vinpocetina pertence a um grupo terapêutico IV.4.b - medicamentos
usados como
vasodilatadores cerebrais.
Os comprimidos de vinpocetina são usados na melhoria ou manutenção
das funções
cognitivas em doentes com demência vascular após acidente vascular
cerebral isquémico.
2.
O que precisa saber antes de tomar VINPOCETINA KERN 5 mg comprimidos
Não tome VINPOCETINA KERN 5 mg comprimidos:
-
se tem alergia à vinpocetina ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
-
se está grávida ou a amamentar.
-
se teve hemorragia cerebral recente.
-
se teve hipertensão intracraniana.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar VINPOCETINA
KERN 5 mg
comprimidos:
-
se possui lesões inflamatórias oculares.
APROVADO EM
10-12-2021
INFARMED
-
se é um doente com arritmias cardíacas ou se está em tratamento com

Características técnicas

APROVADO EM
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INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
VINPOCETINA KERN 5 mg comprimidos.
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
VINPOCETINA KERN 5 mg comprimidos:
Cada comprimido contém 5 mg de vinpocetina.
Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido contém 66,55 mg
de lactose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos.
VINPOCETINA KERN 5 mg comprimidos:
Comprimidos brancos, de forma lisa e arredondada com 0.6 cm de
diâmetro. No anverso está
gravado o logo da Covex, S.A., no reverso há uma ranhura de 0.6 cm de
longitude.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1.
Indicações terapêuticas
VINPOCETINA KERN 5 mg está indicado na melhoria ou manutenção das
funções
cognitivas em doentes com demência vascular após acidente vascular
cerebral isquémico.
4.2.
Posologia e modo de administração:
Posologia
Adultos:
Tratamento inicial: 1 a 2 comprimidos, 3 vezes ao dia.
Tratamento de manutenção: 1 comprimido, 3 vezes ao dia.
População pediátrica:
Não existem dados disponíveis. A segurança e eficácia da
VINPOCETINA KERN 5 mg em
crianças com menos de 18 anos não foram estabelecidas.
Modo de administração
Para a administração oral. Recomenda-se que os comprimidos de
VINPOCETINA KERN 5
mg sejam tomados com a ajuda de um pouco de água.
VINPOCETINA KERN 5 mg pode administrar-se com as refeições.
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INFARMED
4.3.
Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados na
secção 6.1.
Gravidez e lactação (ver secção 4.6)
Hemorragia cerebral recente.
Hipertensão intracraniana.
Crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos (ver secção
4.2)
4.4
Advertências e precauções especiais de utilização
A vinpocetina deve ser administrada com precaução e sob controlo em
presença de lesões
inflamatórias oculares.
A vinpocetina deve ser administrada com precaução em doentes
medicados com fármacos
hipotensores, em doentes hemofílicos