ACICLOVIR ACCORD

국가: 이탈리아

언어: 이탈리아어

출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

유효 성분:

Aciclovir

제공처:

ACCORD HEALTHCARE, S.L.U.

ATC 코드:

D06BB03

INN (International Name):

Aciclovir

패키지 단위:

"400 MG/5 ML SOSPENSIONE ORALE" 1 FLACONE DA 100 ML; "5% CREMA" 1 TUBO DA 10 G; "800 MG COMPRESSE" 35 COMPRESSE; 25 COMPRESSE 80

수업:

N

치료 영역:

Aciclovir

제품 요약:

031846013 - 25 COMPRESSE 800 MG - Revocato; 031846049 - 800 MG COMPRESSE 35 COMPRESSE - Autorizzato; 031846025 - 400 MG/5 ML SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE DA 100 ML - Autorizzato; 031846037 - 5% CREMA 1 TUBO DA 10 G - Autorizzato

승인 상태:

Autorizzato

환자 정보 전단

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ACICLOVIR ACCORD 800 MG COMPRESSE
ACICLOVIR ACCORD 400 MG/5 ML SOSPENSIONE ORALE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Aciclovir Accord e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Aciclovir Accord
3.
Come prendere Aciclovir Accord
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Aciclovir Accord
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ACICLOVIR ACCORD E A COSA SERVE
Aciclovir Accord contiene il principio attivo aciclovir, appartenente
ad un gruppo di medicinali utilizzati
contro le infezioni da virus (antivirali).
Aciclovir Accord viene usato:
-
per il trattamento delle infezioni della pelle e delle mucose causate
dal virus Herpes simplex, compreso
l’herpes genitale (primario o recidivante), tranne che per le
infezioni nei neonati e per le infezioni gravi
nei bambini con basse difese immunitarie (immunocompromessi);
-
per trattare i sintomi della ricomparsa dell’Herpes simplex nelle
persone con difese immunitarie normali;
-
per prevenire le infezioni da Herpes simplex nelle persone con difese
immunitarie basse;
-
per il trattamento della varicella e dell'Herpes zoster.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ACICLOVIR ACCORD
NON PRENDA ACICLOVIR ACCORD
-
se è allergico all’aciclovir, al valaciclovir, o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
-
se è in stato di gravi

제품 특성 요약

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Aciclovir Accord 5% Crema.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 g di crema contiene
Principio attivo: Aciclovir 50 mg
Eccipienti con effetti noti: Metile para idrossibenzoato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Crema
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Aciclovir in crema è indicato nel trattamento delle infezioni cutanee
da Herpes simplex quali: herpes
genitalis primario o ricorrente ed herpes labialis.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Aciclovir in crema deve essere applicato 5 volte al giorno ad
intervalli di circa 4 ore.
Aciclovir in crema deve essere applicato sulle lesioni o sulle zone
dove queste stanno sviluppandosi
il più precocemente possibile dopo l'inizio dell'infezione. E'
particolarmente importante iniziare il
trattamento di episodi ricorrenti durante la fase dei prodromi o al
primo apparire delle lesioni. Il
trattamento deve continuare per almeno 5 giorni e fino ad un massimo
di 10 se non si é avuta
guarigione.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Aciclovir crema è controindicato nei pazienti con ipersensibilità
all’aciclovir, al valaciclovir o ad uno
qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
4.4.
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Aciclovir crema non è per uso oftalmico, l'applicazione di aciclovir
crema non è consigliabile sulle
membrane mucose della bocca o della vagina, in quanto può provocare
irritazioni.
Si deve porre particolare attenzione per evitare l’applicazione
accidentale negli occhi.
Studi sull’animale indicano che l’applicazione dell’Aciclovir in
crema in vagina può provocare
irritazione irreversibile.
Nei pazienti gravemente immunocompromessi (es pazienti con AIDS o
pazienti con trapianto del
midollo osseo) dovrebbe essere considerata la somministrazione di
aciclovir nelle formulazioni orali.
Si dovrebbe raccomandare che tali pazienti consultino il medico
riguardo al trattamento di qualsiasi
infezio