Țară: Italia
Limbă: italiană
Sursă: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Aciclovir
ACCORD HEALTHCARE, S.L.U.
D06BB03
Aciclovir
"400 MG/5 ML SOSPENSIONE ORALE" 1 FLACONE DA 100 ML; "5% CREMA" 1 TUBO DA 10 G; "800 MG COMPRESSE" 35 COMPRESSE; 25 COMPRESSE 80
N
Aciclovir
031846013 - 25 COMPRESSE 800 MG - Revocato; 031846049 - 800 MG COMPRESSE 35 COMPRESSE - Autorizzato; 031846025 - 400 MG/5 ML SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE DA 100 ML - Autorizzato; 031846037 - 5% CREMA 1 TUBO DA 10 G - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE ACICLOVIR ACCORD 800 MG COMPRESSE ACICLOVIR ACCORD 400 MG/5 ML SOSPENSIONE ORALE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Aciclovir Accord e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Aciclovir Accord 3. Come prendere Aciclovir Accord 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Aciclovir Accord 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ACICLOVIR ACCORD E A COSA SERVE Aciclovir Accord contiene il principio attivo aciclovir, appartenente ad un gruppo di medicinali utilizzati contro le infezioni da virus (antivirali). Aciclovir Accord viene usato: - per il trattamento delle infezioni della pelle e delle mucose causate dal virus Herpes simplex, compreso l’herpes genitale (primario o recidivante), tranne che per le infezioni nei neonati e per le infezioni gravi nei bambini con basse difese immunitarie (immunocompromessi); - per trattare i sintomi della ricomparsa dell’Herpes simplex nelle persone con difese immunitarie normali; - per prevenire le infezioni da Herpes simplex nelle persone con difese immunitarie basse; - per il trattamento della varicella e dell'Herpes zoster. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ACICLOVIR ACCORD NON PRENDA ACICLOVIR ACCORD - se è allergico all’aciclovir, al valaciclovir, o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se è in stato di gravi Citiți documentul complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Aciclovir Accord 5% Crema. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 g di crema contiene Principio attivo: Aciclovir 50 mg Eccipienti con effetti noti: Metile para idrossibenzoato Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Crema 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Aciclovir in crema è indicato nel trattamento delle infezioni cutanee da Herpes simplex quali: herpes genitalis primario o ricorrente ed herpes labialis. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Aciclovir in crema deve essere applicato 5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore. Aciclovir in crema deve essere applicato sulle lesioni o sulle zone dove queste stanno sviluppandosi il più precocemente possibile dopo l'inizio dell'infezione. E' particolarmente importante iniziare il trattamento di episodi ricorrenti durante la fase dei prodromi o al primo apparire delle lesioni. Il trattamento deve continuare per almeno 5 giorni e fino ad un massimo di 10 se non si é avuta guarigione. 4.3. CONTROINDICAZIONI Aciclovir crema è controindicato nei pazienti con ipersensibilità all’aciclovir, al valaciclovir o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 4.4. AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO Aciclovir crema non è per uso oftalmico, l'applicazione di aciclovir crema non è consigliabile sulle membrane mucose della bocca o della vagina, in quanto può provocare irritazioni. Si deve porre particolare attenzione per evitare l’applicazione accidentale negli occhi. Studi sull’animale indicano che l’applicazione dell’Aciclovir in crema in vagina può provocare irritazione irreversibile. Nei pazienti gravemente immunocompromessi (es pazienti con AIDS o pazienti con trapianto del midollo osseo) dovrebbe essere considerata la somministrazione di aciclovir nelle formulazioni orali. Si dovrebbe raccomandare che tali pazienti consultino il medico riguardo al trattamento di qualsiasi infezio Citiți documentul complet