Aciclovir Pfizer 25 mg/ ml

국가: 노르웨이

언어: 노르웨이어

출처: Statens legemiddelverk

유효 성분:

Aciklovirnatrium

제공처:

PFIZER AS

ATC 코드:

J05AB01

INN (국제 이름):

Aciklovirnatrium

복용량:

25 mg/ ml

약제 형태:

Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning

패키지 단위:

Hetteglass med plastovertrekk 5x20 ml

처방전 유형:

C

승인 상태:

Markedsført

승인 날짜:

2004-11-01

환자 정보 전단

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
ACICLOVIR PFIZER 25 MG/ML KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE,
OPPLØSNING
ACIKLOVIR
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder ogsåbivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Aciclovir Pfizer er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Aciclovir Pfizer
3.
Hvordan du bruker Aciclovir Pfizer
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Aciclovir Pfizer
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Aciclovir Pfizer er og hva det brukes mot
Aciclovir Pfizer tilhører en gruppe legemidler som kalles for
antivirale legemidler. Aciclovir Pfizer
hemmer veksten av herpesvirus.
Aciclovir Pfizer brukes ved behandling av infeksjoner forårsaket av
herpes simplex-virus hos pasienter
med nedsatt immunforsvar, hjernebetennelse forårsaket av herpes
simplex-virus, herpes simplex-
infeksjon hos nyfødte og hos barn opp til 3 måneders alder og
alvorlig herpesinfeksjon på
kjønnsorganene.
Aciclovir Pfizer brukes også for å forebygge mot herpes
simplex-infeksjoner i utsatte perioder hos
pasienter med sterkt nedsatt immunforsvar og for å forebygge mot
infeksjoner forårsaket av
cytomegalovirus i forbindelse med benmargstransplantasjoner.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Aciclovir Pfizer
Bruk ikke Aciclovir Pfizer
•
dersom du er allergisk overfor aciklovir, valaciklovir eller noen av
de andre innholdsstoffene i
dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsre

제품 특성 요약

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Aciclovir Pfizer 25 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml inneholder aciklovirnatrium tilsvarende aciklovir 25 mg.
Hetteglass á 10 ml oppløsning inneholder 250 mg aciklovir (som
natriumsalt)
Hetteglass á 20 ml oppløsning inneholder 500 mg aciklovir (som
natriumsalt)
Hetteglass á 40 ml oppløsning inneholder 1 g aciklovir (som
natriumsalt)
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Aciclovir Pfizer 25 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
inneholder 26,7 mg natrium per
10 ml hetteglass
Aciclovir Pfizer 25 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
inneholder 53,4 mg natrium per
20 ml hetteglass
Aciclovir Pfizer 25 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
inneholder 106,8 mg natrium per
40 ml hetteglass
3.
LEGEMIDDELFORM
Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Infeksjoner forårsaket av herpes simplex-virus hos pasienter med
nedsatt immunforsvar. Profylakse
mot herpes simplex-infeksjoner hos immunkompromitterte pasienter i
utsatte perioder. HSV-
encefalitt. Neonatal herpes simplex og spedbarn opp til 3 måneders
alder. Alvorlig genital herpes.
Profylakse mot CMV-infeksjoner i forbindelse med
beinmargstransplantasjoner.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Den tilmålte dosen gis som langsom intravenøs (i.v.) infusjon (1
time). Vanlig behandlingstid er
5 dager, men kan individualiseres.
_Barn (3 måneder-12 år):_
250 mg/m
2
kroppsoverflate hver 8. time ved normal nyrefunksjon. Ved
nedsatt nyrefunksjon må dosen reduseres i samsvar med funksjonen.
_Voksne:_
5 mg/kg hver 8. time ved normal nyrefunksjon. Alternativt til langsom
i.v. infusjon kan den
konsentrerte oppløsningen på 25 mg/ml tilføres direkte intravenøst
med en infusjonspumpe i løpet av
1 time. Ved nedsatt nyrefunksjon benyttes følgende dosering:
Kreatininclearance (ml/minutt)
Dosering
25-50
5 mg/kg hver 12. time
10-25
5 mg/kg hver 24. time
0 (anuris