Country: Norway
Bahasa: Norway
Sumber: Statens legemiddelverk
Aciklovirnatrium
PFIZER AS
J05AB01
Aciklovirnatrium
25 mg/ ml
Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Hetteglass med plastovertrekk 5x20 ml
C
Markedsført
2004-11-01
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN ACICLOVIR PFIZER 25 MG/ML KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING ACIKLOVIR Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder ogsåbivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Aciclovir Pfizer er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Aciclovir Pfizer 3. Hvordan du bruker Aciclovir Pfizer 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Aciclovir Pfizer 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Aciclovir Pfizer er og hva det brukes mot Aciclovir Pfizer tilhører en gruppe legemidler som kalles for antivirale legemidler. Aciclovir Pfizer hemmer veksten av herpesvirus. Aciclovir Pfizer brukes ved behandling av infeksjoner forårsaket av herpes simplex-virus hos pasienter med nedsatt immunforsvar, hjernebetennelse forårsaket av herpes simplex-virus, herpes simplex- infeksjon hos nyfødte og hos barn opp til 3 måneders alder og alvorlig herpesinfeksjon på kjønnsorganene. Aciclovir Pfizer brukes også for å forebygge mot herpes simplex-infeksjoner i utsatte perioder hos pasienter med sterkt nedsatt immunforsvar og for å forebygge mot infeksjoner forårsaket av cytomegalovirus i forbindelse med benmargstransplantasjoner. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Aciclovir Pfizer Bruk ikke Aciclovir Pfizer • dersom du er allergisk overfor aciklovir, valaciklovir eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). Advarsler og forsiktighetsre Baca dokumen lengkap
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Aciclovir Pfizer 25 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder aciklovirnatrium tilsvarende aciklovir 25 mg. Hetteglass á 10 ml oppløsning inneholder 250 mg aciklovir (som natriumsalt) Hetteglass á 20 ml oppløsning inneholder 500 mg aciklovir (som natriumsalt) Hetteglass á 40 ml oppløsning inneholder 1 g aciklovir (som natriumsalt) For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. Hjelpestoffer med kjent effekt: Aciclovir Pfizer 25 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning inneholder 26,7 mg natrium per 10 ml hetteglass Aciclovir Pfizer 25 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning inneholder 53,4 mg natrium per 20 ml hetteglass Aciclovir Pfizer 25 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning inneholder 106,8 mg natrium per 40 ml hetteglass 3. LEGEMIDDELFORM Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Infeksjoner forårsaket av herpes simplex-virus hos pasienter med nedsatt immunforsvar. Profylakse mot herpes simplex-infeksjoner hos immunkompromitterte pasienter i utsatte perioder. HSV- encefalitt. Neonatal herpes simplex og spedbarn opp til 3 måneders alder. Alvorlig genital herpes. Profylakse mot CMV-infeksjoner i forbindelse med beinmargstransplantasjoner. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Den tilmålte dosen gis som langsom intravenøs (i.v.) infusjon (1 time). Vanlig behandlingstid er 5 dager, men kan individualiseres. _Barn (3 måneder-12 år):_ 250 mg/m 2 kroppsoverflate hver 8. time ved normal nyrefunksjon. Ved nedsatt nyrefunksjon må dosen reduseres i samsvar med funksjonen. _Voksne:_ 5 mg/kg hver 8. time ved normal nyrefunksjon. Alternativt til langsom i.v. infusjon kan den konsentrerte oppløsningen på 25 mg/ml tilføres direkte intravenøst med en infusjonspumpe i løpet av 1 time. Ved nedsatt nyrefunksjon benyttes følgende dosering: Kreatininclearance (ml/minutt) Dosering 25-50 5 mg/kg hver 12. time 10-25 5 mg/kg hver 24. time 0 (anuris Baca dokumen lengkap