국가: 이탈리아
언어: 이탈리아어
출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ALFUZOSINA
Towa Pharmaceutical S.p.A.
G04CA01
ALFUZOSINA
"10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 100 COMPRES
M
ALFUZOSINA
038779031 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038779029 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038779043 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038779017 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038779056 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038779068 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038779082 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038779070 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ALFUZOSINA PENSA 10 MG, COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO Alfuzosina cloridrato Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è Alfuzosina Pensa 10 mg e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Alfuzosina Pensa 10 mg 3. Come prendere Alfuzosina Pensa 10 mg 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Alfuzosina Pensa 10 mg 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'È ALFUZOSINA PENSA 10 MG E A CHE COSA SERVE Alfuzosina Pensa 10 mg appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antagonisti dei recettori alfa- adrenergici o alfa bloccanti. È usato nel trattamento dei sintomi da moderati a gravi causati da un ingrossamento della ghiandola prostatica, una condizione che è anche chiamata ipertrofia prostatica benigna. La ghiandola prostatica ingrossata può causare problemi urinari come minzione frequente e difficoltosa, specialmente di notte. Gli alfa-bloccanti rilassano i muscoli della prostata e del collo della vescica. Questo permette all’urina di uscire fuori dalla vescica più facilmente. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ALFUZOSINA PENSA 10 MG NON PRENDA ALFUZOSINA PENSA 10 MG - se è allergico (ipersensibile) all’alfuzosina, ad altre chinazoline (ad es. terazosina, doxazosina) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale - se soffre di condizioni che causano un forte calo della pressione sanguigna nell’alzarsi in 전체 문서 읽기
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Alfuzosina Pensa 10 mg, compresse a rilascio prolungato. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 10 mg di alfuzosina cloridrato. Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa contiene 8 mg di lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa a rilascio prolungato. Compresse non rivestite, bianche, rotonde con i bordi smussati. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento dei sintomi funzionali da moderati a gravi dell’ipertrofia prostatica benigna (BPH). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Le compresse a rilascio prolungato devono essere inghiottite intere con una sufficiente quantità di liquido. _Adulti_ 1 compressa a rilascio prolungato da 10 mg una volta al giorno. La prima dose deve essere assunta al momento di coricarsi. La compressa deve essere presa ogni giorno immediatamente dopo lo stesso pasto. _Anziani (oltre 65 anni)_ Come per gli adulti. Dati farmacocinetici e dati di sicurezza clinica dimostrano che non è necessaria una riduzione della dose per i pazienti anziani. Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ RIDOTTA FUNZIONALITÀ RENALE Insufficienza renale da lieve a moderata (clearance della creatinina ≥ 30 ml/min): Generalmente non è necessaria una riduzione della dose (vedere paragrafo 5.2). Insufficienza renale grave (clearance della creatinina <30 ml/min): L’alfuzosina da 10 mg non deve essere somministrata a pazienti con funzionalità renale gravemente compromessa (clearance della creatinina <30 ml/min) in quanto non sono dis 전체 문서 읽기