ALFUZOSINA PENSA

Nchi: Italia

Lugha: Kiitaliano

Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
12-07-2023
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
12-07-2023

Viambatanisho vya kazi:

ALFUZOSINA

Inapatikana kutoka:

Towa Pharmaceutical S.p.A.

ATC kanuni:

G04CA01

INN (Jina la Kimataifa):

ALFUZOSINA

Vitengo katika mfuko:

"10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 100 COMPRES

Darasa:

M

Eneo la matibabu:

ALFUZOSINA

Bidhaa muhtasari:

038779031 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038779029 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038779043 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038779017 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038779056 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038779068 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038779082 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038779070 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Idhini hali ya:

Autorizzato

Taarifa za kipeperushi

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ALFUZOSINA PENSA 10 MG, COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
Alfuzosina cloridrato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Alfuzosina Pensa 10 mg e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Alfuzosina Pensa 10 mg
3.
Come prendere Alfuzosina Pensa 10 mg
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Alfuzosina Pensa 10 mg
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È ALFUZOSINA PENSA 10 MG E A CHE COSA SERVE
Alfuzosina Pensa 10 mg appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
antagonisti dei recettori alfa-
adrenergici o alfa bloccanti. È usato nel trattamento dei sintomi da
moderati a gravi causati da un
ingrossamento della ghiandola prostatica, una condizione che è anche
chiamata ipertrofia prostatica
benigna. La ghiandola prostatica ingrossata può causare problemi
urinari come minzione frequente e
difficoltosa, specialmente di notte. Gli alfa-bloccanti rilassano i
muscoli della prostata e del collo della
vescica. Questo permette all’urina di uscire fuori dalla vescica
più facilmente.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ALFUZOSINA PENSA 10 MG
NON PRENDA ALFUZOSINA PENSA 10 MG
-
se è allergico (ipersensibile) all’alfuzosina, ad altre chinazoline
(ad es. terazosina, doxazosina) o
ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
-
se soffre di condizioni che causano un forte calo della pressione
sanguigna nell’alzarsi in
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Alfuzosina Pensa 10 mg, compresse a rilascio prolungato.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 10 mg di alfuzosina cloridrato.
Eccipienti con effetti noti:
Ogni compressa contiene 8 mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa a rilascio prolungato.
Compresse non rivestite, bianche, rotonde con i bordi smussati.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dei sintomi funzionali da moderati a gravi
dell’ipertrofia prostatica benigna (BPH).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Le compresse a rilascio prolungato devono essere inghiottite intere
con una sufficiente quantità di
liquido.
_Adulti_
1 compressa a rilascio prolungato da 10 mg una volta al giorno. La
prima dose deve essere assunta al
momento di coricarsi. La compressa deve essere presa ogni giorno
immediatamente dopo lo stesso
pasto.
_Anziani (oltre 65 anni)_
Come per gli adulti.
Dati farmacocinetici e dati di sicurezza clinica dimostrano che non è
necessaria una riduzione della
dose per i pazienti anziani.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
RIDOTTA FUNZIONALITÀ RENALE
Insufficienza renale da lieve a moderata (clearance della creatinina
≥ 30 ml/min):
Generalmente non è necessaria una riduzione della dose (vedere
paragrafo 5.2).
Insufficienza renale grave (clearance della creatinina <30 ml/min):
L’alfuzosina da 10 mg non deve essere somministrata a pazienti con
funzionalità renale gravemente
compromessa (clearance della creatinina <30 ml/min) in quanto non sono
dis
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii