Apomorfin PharmSwed 5 mg/ ml

국가: 노르웨이

언어: 노르웨이어

출처: Statens legemiddelverk

유효 성분:

Apomorfinhydrokloridhemihydrat

제공처:

Evolan Pharma AB

ATC 코드:

N04BC07

INN (International Name):

Apomorfinhydrokloridhemihydrat

복용량:

5 mg/ ml

약제 형태:

Infusjonsvæske, oppløsning

패키지 단위:

Hetteglass 5x20 ml

처방전 유형:

C

승인 상태:

Markedsført

승인 날짜:

2013-02-01

환자 정보 전단

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
APOMORFIN PHARMSWED 5 MG/ML INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
APOMORFINHYDROKLORIDHEMIHYDRAT
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Apomorfin PharmSwed er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Apomorfin PharmSwed
3.
Hvordan du bruker Apomorfin PharmSwed
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Apomorfin PharmSwed
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Apomorfin PharmSwed er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Apomorfinhydroklorid tilhører en legemiddelgruppe kjent som
dopaminagonister, som brukes til å
behandle Parkinsons sykdom. Det bidrar til å redusere mengden av tid
som tilbringes i en ”off”- eller
ubevegelig tilstand hos personer som tidligere er behandlet mot
Parkinsons sykdom med levodopa
og/eller andre dopaminagonister.
Legen eller sykepleieren hjelper deg å gjenkjenne tegn på at du skal
bruke medisinen.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Apomorfin PharmSwed
Bruk ikke Apomorfin PharmSwed dersom:
•
du er allergisk overfor apomorfin eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet (listet
opp i avsnitt 6)
•
du er under 18 år
•
du har pustevansker aller astma
•
du har demens eller A

제품 특성 요약

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Apomorfin PharmSwed 5 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml inneholder 5 mg apomorfinhydrokloridhemihydrat.
Hvert 20 ml hetteglass inneholder 100 mg
apomorfinhydrokloridhemihydrat.
Hjelpestoff med kjent effekt: Natriummetabisulfitt 1 mg/ml.
Inneholder natrium, 3,3 mg/ml.
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Infusjonsvæske, oppløsning
Klar og nesten fargeløs oppløsning
pH 2,6 – 4,0
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Behandling av motoriske fluktuasjoner (”on-off”-fenomen) hos
pasienter med Parkinsons sykdom som
ikke blir tilstrekkelig kontrollert med orale antiparkinsonmidler.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Apomorfin PharmSwed er egnet hos følgende pasienter
Pasienter som velges ut til behandling med Apomorfin PharmSwed skal
være i stand til å gjenkjenne
de første ”off”-symptomene og til å stikke inn nålen s.c. selv
eller ha en ansvarlig omsorgsperson som
kan stikke inn nålen s.c. ved behov.
Pasienter som skal behandles med apomorfin må vanligvis begynne med
domperidon minst to dager
før behandlingsstart. Dosen domperidon skal titreres til den laveste
effektive dosen og seponeres så
fort som mulig. Før det tas en beslutning om å starte behandling med
domperidon og apomorfin skal
risikofaktorene for forlengelse av QT-intervallet vurderes nøye hos
den enkelte pasienten slik at man
er sikker på at fordelen er større enn risikoen (se pkt. 4.4).
Oppstart av apomorfinbehandling bør foregå i kontrollerte omgivelser
i en spesialisert
sykehusavdeling. Behandlingen bør ledes av en lege som har erfaring
med behandling av Parkinsons
sykdom (f.eks. nevrolog). Levodopabehandling av pasienten, med eller
uten dopaminagonister, bør
være optimalisert før behandlingstart med Apomorfin PharmSwed.
_Etablering av behandling _
Doseendringer kan foretas basert på pasientens respons.
Den optimale dosen av apomorfinhydroklorid varierer fra person til
person, men når den først er
f