국가: 헝가리
언어: 헝가리어
출처: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a moxifloxacin
Bayer AG
J01MA14
moxifloxacin
10x szalagcsomagolásban (PP//Al vagy Al//Al) 7x szalagcsomagolásban (PP//Al vagy Al//Al) 5x szalagcsomagolásban (PP//Al vagy Al/
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - (PP//Al vagy Al//Al) - OGYI-T-07554 / 03 - V - TT - igen; 7 X - buborékcsomagolásban - (PP//Al vagy Al//Al) - OGYI-T-07554 / 02 - V - TT - igen; 5 X - buborékcsomagolásban - (PP//Al vagy Al//Al) - OGYI-T-07554 / 01 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: MOXIFLOXACIN-RATIOPHARM 400 mg filmtabletta - OGYI-T-22336; MOXIFLOXACIN ACTAVIS 400 mg filmtabletta - OGYI-T-22590; MOXIBIOT 400 mg filmtabletta - OGYI-T-22664; MOXIFLOXACIN SANDOZ 400 mg filmtabletta - OGYI-T-22540; MOXIFLOXACIN MSN 400 mg filmtabletta - OGYI-T-23556
Önálló teljes
2000-08-07
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA AVELOX 400 MG FILMTABLETTA Felnőtteknek moxifloxacin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Avelox 400 mg filmtabletta (a továbbiakban Avelox) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Avelox szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Avelox-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Avelox-ot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AVELOX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Avelox hatóanyaga a moxifloxacin, amely az antibiotikumok fluorokinolonoknak nevezett csoportjába tartozik. A készítmény úgy hat, hogy elpusztítja a fertőzést okozó baktériumokat. Az Avelox a 18 éves és annál idősebb betegek esetében a következő bakteriális eredetű fertőzések kezelésére használható, ha azokat olyan baktériumok okozzák, melyek érzékenyek a moxifloxacinra. Az Avelox csak akkor alkalmazható ezeknek a fertőzéseknek a kezelésére, amikor az általában használt antibiotikumok nem használhatóak, vagy nem voltak hatékonyak. Az orrmelléküregek fertőzése, a légutak hosszan tartó gyulladásának hirtelen súlyosbodása, vagy a nem kórházban szerzett tüdőg 전체 문서 읽기
1. A GYÓGYSZER NEVE Avelox 400 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 filmtabletta 400 mg moxifloxacint tartalmaz (moxifloxacin-hidroklorid formájában). Ismert hatású segédanyag: A filmtabletta 68 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz (amely megfelel 66,56 mg laktóznak) (lásd 4.4 pont). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Sötétvörös, hosszúkás, mindkét oldalán domború, lekerekített szélű, 17 × 7 mm méretű, az egyik oldalon „M400” a másik oldalon „BAYER” felirattal ellátott filmtabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Avelox 400 mg filmtabletta 18 éves vagy annál idősebb betegek moxifloxacinra érzékeny baktériumok okozta alábbi infekcióinak kezelésére javallott (lásd 4.4, 4.8 és 5.1 pont). Az alábbi indikációkban a moxifloxacin csak akkor alkalmazható, ha a fertőzés kezelésére általánosan javasolt egyéb antibakteriális szerek nem tekinthetők megfelelőnek: - Akut bakteriális sinusitis - Krónikus obstruktív tüdőbetegség – a bronchitist is beleértve – akut exacerbációja Az alábbi indikációkban a moxifloxacin csak akkor alkalmazható, ha a fertőzés kezdeti kezelésére általánosan javasolt egyéb antibakteriális szerek nem tekinthetők megfelelőnek vagy nem voltak hatékonyak: - Területen szerzett pneumonia, kivéve a súlyos eseteket. - Enyhe vagy közepesen súlyos kismedencei gyulladás (azaz a belső női nemi szervek fertőzései, beleértve a salpingitist és az endometritist is), kísérő tubo-ovarialis vagy kismedencei tályog nélkül. - Az Avelox 400 mg filmtabletta monoterápiában nem ajánlott az enyhe vagy közepesen súlyos kismedencei gyulladás kezelésére, hanem más megfelelő antibiotikummal (pl. cefalosporin) kombinációban kell adni a _Neisseria gonorrhoeae_ növekvő moxifloxacin rezisztenciája miatt, kivéve, ha a moxifloxacin-rezisztens _Neisseria gonorrhoeae _jelenléte_ _kizárható (lásd 4.4 és 5.1 pont). Az Avelo 전체 문서 읽기