AVELOX 400 mg filmtabletta

Krajina: Maďarsko

Jazyk: maďarčina

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktívna zložka:

a moxifloxacin

Dostupné z:

Bayer AG

ATC kód:

J01MA14

INN (Medzinárodný Name):

moxifloxacin

Počet v balení:

10x szalagcsomagolásban (PP//Al vagy Al//Al) 7x szalagcsomagolásban (PP//Al vagy Al//Al) 5x szalagcsomagolásban (PP//Al vagy Al/

Trieda:

TT

Typ predpisu:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Prehľad produktov:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - (PP//Al vagy Al//Al) - OGYI-T-07554 / 03 - V - TT - igen; 7 X - buborékcsomagolásban - (PP//Al vagy Al//Al) - OGYI-T-07554 / 02 - V - TT - igen; 5 X - buborékcsomagolásban - (PP//Al vagy Al//Al) - OGYI-T-07554 / 01 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: MOXIFLOXACIN-RATIOPHARM 400 mg filmtabletta - OGYI-T-22336; MOXIFLOXACIN ACTAVIS 400 mg filmtabletta - OGYI-T-22590; MOXIBIOT 400 mg filmtabletta - OGYI-T-22664; MOXIFLOXACIN SANDOZ 400 mg filmtabletta - OGYI-T-22540; MOXIFLOXACIN MSN 400 mg filmtabletta - OGYI-T-23556

Stav Autorizácia:

Önálló teljes

Dátum Autorizácia:

2000-08-07

Príbalový leták

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
AVELOX 400 MG FILMTABLETTA
Felnőtteknek
moxifloxacin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Avelox 400 mg filmtabletta (a
továbbiakban Avelox) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Avelox szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Avelox-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Avelox-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AVELOX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Avelox hatóanyaga a moxifloxacin, amely az antibiotikumok
fluorokinolonoknak nevezett
csoportjába tartozik. A készítmény úgy hat, hogy elpusztítja a
fertőzést okozó baktériumokat.
Az Avelox a 18 éves és annál idősebb betegek esetében a
következő bakteriális eredetű fertőzések
kezelésére használható, ha azokat olyan baktériumok okozzák,
melyek érzékenyek a moxifloxacinra.
Az Avelox csak akkor alkalmazható ezeknek a fertőzéseknek a
kezelésére, amikor az általában
használt antibiotikumok nem használhatóak, vagy nem voltak
hatékonyak.
Az orrmelléküregek fertőzése, a légutak hosszan tartó
gyulladásának hirtelen súlyosbodása, vagy a
nem kórházban szerzett tüdőg

Súhrn charakteristických

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Avelox 400 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 filmtabletta 400 mg moxifloxacint tartalmaz
(moxifloxacin-hidroklorid formájában).
Ismert hatású segédanyag: A filmtabletta 68 mg
laktóz-monohidrátot tartalmaz (amely megfelel
66,56 mg laktóznak) (lásd 4.4 pont).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Sötétvörös, hosszúkás, mindkét oldalán domború, lekerekített
szélű, 17 × 7 mm méretű, az egyik
oldalon „M400” a másik oldalon „BAYER” felirattal ellátott
filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Avelox 400 mg filmtabletta 18 éves vagy annál idősebb betegek
moxifloxacinra érzékeny
baktériumok okozta alábbi infekcióinak kezelésére javallott
(lásd 4.4, 4.8 és 5.1 pont).
Az alábbi indikációkban a moxifloxacin csak akkor alkalmazható, ha
a fertőzés kezelésére általánosan
javasolt egyéb antibakteriális szerek nem tekinthetők
megfelelőnek:
-
Akut bakteriális sinusitis
-
Krónikus obstruktív tüdőbetegség – a bronchitist is beleértve
– akut exacerbációja
Az alábbi indikációkban a moxifloxacin csak akkor alkalmazható, ha
a fertőzés kezdeti kezelésére
általánosan javasolt egyéb antibakteriális szerek nem tekinthetők
megfelelőnek vagy nem voltak
hatékonyak:
-
Területen szerzett pneumonia, kivéve a súlyos eseteket.
-
Enyhe vagy közepesen súlyos kismedencei gyulladás (azaz a belső
női nemi szervek
fertőzései, beleértve a salpingitist és az endometritist is),
kísérő tubo-ovarialis vagy
kismedencei tályog nélkül.
-
Az Avelox 400 mg filmtabletta monoterápiában nem ajánlott az enyhe
vagy közepesen súlyos
kismedencei gyulladás kezelésére, hanem más megfelelő
antibiotikummal (pl. cefalosporin)
kombinációban kell adni a _Neisseria gonorrhoeae_ növekvő
moxifloxacin rezisztenciája miatt,
kivéve, ha a moxifloxacin-rezisztens _Neisseria gonorrhoeae
_jelenléte_ _kizárható (lásd 4.4 és
5.1 pont).
Az Avelo