Belivair Hedera helix Sirup

국가: 오스트리아

언어: 독일어

출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
30-04-2020
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
30-04-2020
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 (PAR)
30-04-2020

유효 성분:

HEDERAE FOLIUM (AUSZUG)

제공처:

Therabel Pharma NV

ATC 코드:

R05C

INN (International Name):

HEDERAE FOLIUM (EXTRACT)

처방전 유형:

Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung

제품 요약:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

승인 날짜:

2016-10-24

환자 정보 전단

                                1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Belivair Hedera helix Sirup
Wirkstoff: Efeublätter Trockenextrakt
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach
Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Belivair Hedera helix Sirup und wofür wird er angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Belivair Hedera helix Sirup
beachten?
3.
Wie ist Belivair Hedera helix Sirup einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Belivair Hedera helix Sirup aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BELIVAIR HEDERA HELIX SIRUP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Belivair Hedera helix Sirup ist ein pflanzliches Arzneimittel, das als
Schleimlöser bei Husten mit Auswurf
für Erwachsene, Jugendliche und Kinder über 2 Jahren verwendet wird.
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BELIVAIR HEDERA HELIX SIRUP
BEACHTEN?
BELIVAIR HEDERA HELIX SIRUP DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegenüber Efeublätter Trockenextrakt oder
Araliengewächse oder einen der in
Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.
-
bei Kindern unter 2 Jahren wegen des Risikos, dass die
Atemwegsbeschwerden schlimmer werden.
WARNHINW
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Belivair Hedera helix Sirup
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml (entspricht 1,18 g) Hedera helix Sirup enthält 8,25 mg Auszug
(als Trockenauszug) aus _Hedera helix_ L.
_folium_ (Efeublatt) (DER 4-8:1).
Extraktionslösungsmittel: Ethanol 30 % (m/m).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Sorbitol, flüssig
(nicht-kristallisierend); 1 ml Sirup enthält
495,6 mg Sorbitol (E 420).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Sirup
Braune, opaleszierende Flüssigkeit mit süßem Geschmack.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Belivair Hedera helix ist ein pflanzliches Arzneimittel, das bei
produktivem Husten bei Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern über 2 Jahren als Expektorans angewendet
wird.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Jugendliche, Erwachsene und ältere Personen:_
Die empfohlene Dosis beträgt dreimal täglich 4 ml.
_Pädiatrische Patienten _
_Kinder zwischen 6 und 12 Jahren:_
Die empfohlene Dosis beträgt zweimal täglich 4 ml.
_Kinder zwischen 2 und 5 Jahren:_
Die empfohlene Dosis beträgt zweimal täglich 2 ml (siehe Kapitel 4.4
Besondere Warnhinweise und
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung).
_Kinder unter 2 Jahren:_
Darf bei Kindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden (siehe
Abschnitt 4.3 Gegenanzeigen).
_Patienten mit Beeinträchtigung der Nieren- und/oder Leberfunktion:_
Mangels pharmakokinetischer Daten bei diesen Patientengruppen ist
keine Dosisempfehlung möglich.
Patienten sollten sich an ihren Arzt oder Apotheker wenden, bevor sie
Belivair Hedera helix Sirup
einnehmen.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen
3
Belivair Hedera helix Sirup wird mithilfe des beigefügten
Dosierlöffels eingenommen. Die Flasche vor jeder
Anwendung gut schütteln.
Behandlungsdauer
Wenn die Symptome während der Anwendung des Arzneimittels länger als
eine Woche anhalten, sollte ein
Arzt oder Apotheker konsultiert werden.
4.3
GEGENANZEIGE
                                
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