Land: Österrike
Språk: tyska
Källa: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
HEDERAE FOLIUM (AUSZUG)
Therabel Pharma NV
R05C
HEDERAE FOLIUM (EXTRACT)
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2016-10-24
1 PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN Belivair Hedera helix Sirup Wirkstoff: Efeublätter Trockenextrakt LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Belivair Hedera helix Sirup und wofür wird er angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Belivair Hedera helix Sirup beachten? 3. Wie ist Belivair Hedera helix Sirup einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Belivair Hedera helix Sirup aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BELIVAIR HEDERA HELIX SIRUP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Belivair Hedera helix Sirup ist ein pflanzliches Arzneimittel, das als Schleimlöser bei Husten mit Auswurf für Erwachsene, Jugendliche und Kinder über 2 Jahren verwendet wird. Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BELIVAIR HEDERA HELIX SIRUP BEACHTEN? BELIVAIR HEDERA HELIX SIRUP DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegenüber Efeublätter Trockenextrakt oder Araliengewächse oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - bei Kindern unter 2 Jahren wegen des Risikos, dass die Atemwegsbeschwerden schlimmer werden. WARNHINW Läs hela dokumentet
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Belivair Hedera helix Sirup 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml (entspricht 1,18 g) Hedera helix Sirup enthält 8,25 mg Auszug (als Trockenauszug) aus _Hedera helix_ L. _folium_ (Efeublatt) (DER 4-8:1). Extraktionslösungsmittel: Ethanol 30 % (m/m). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Sorbitol, flüssig (nicht-kristallisierend); 1 ml Sirup enthält 495,6 mg Sorbitol (E 420). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Sirup Braune, opaleszierende Flüssigkeit mit süßem Geschmack. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Belivair Hedera helix ist ein pflanzliches Arzneimittel, das bei produktivem Husten bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern über 2 Jahren als Expektorans angewendet wird. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Jugendliche, Erwachsene und ältere Personen:_ Die empfohlene Dosis beträgt dreimal täglich 4 ml. _Pädiatrische Patienten _ _Kinder zwischen 6 und 12 Jahren:_ Die empfohlene Dosis beträgt zweimal täglich 4 ml. _Kinder zwischen 2 und 5 Jahren:_ Die empfohlene Dosis beträgt zweimal täglich 2 ml (siehe Kapitel 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung). _Kinder unter 2 Jahren:_ Darf bei Kindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3 Gegenanzeigen). _Patienten mit Beeinträchtigung der Nieren- und/oder Leberfunktion:_ Mangels pharmakokinetischer Daten bei diesen Patientengruppen ist keine Dosisempfehlung möglich. Patienten sollten sich an ihren Arzt oder Apotheker wenden, bevor sie Belivair Hedera helix Sirup einnehmen. Art der Anwendung Zum Einnehmen 3 Belivair Hedera helix Sirup wird mithilfe des beigefügten Dosierlöffels eingenommen. Die Flasche vor jeder Anwendung gut schütteln. Behandlungsdauer Wenn die Symptome während der Anwendung des Arzneimittels länger als eine Woche anhalten, sollte ein Arzt oder Apotheker konsultiert werden. 4.3 GEGENANZEIGE Läs hela dokumentet