국가: 오스트리아
언어: 독일어
출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
BICALUTAMID
Teva Pharma BV
L02BB03
BICALUTAMIDE
20 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,28 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,30 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,40 Stück
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Bicalutamid
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2008-04-03
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER BICALUTAMID TEVA 150 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Bicalutamid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Bicalutamid Teva 150 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Bicalutamid Teva 150 mg beachten? 3. Wie ist Bicalutamid Teva 150 mg einzunehmen ? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Bicalutamid Teva 150 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BICALUTAMID TEVA 150 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? – Bicalutamid gehört zur Gruppe der Anti-Androgene. Antiandrogene wirken gegen die Auswirkungen von Androgenen (männliche Sexualhormone). – Bicalutamid wird bei erwachsenen Männern zur Behandlung des Prostatakrebs ohne Metastasen, wenn eine Kastration oder andere Formen der Behandlung nicht angezeigt oder inakzeptabel sind. – Es kann in Kombination mit Strahlentherapie oder Prostataoperation in frühen Behandlungsstadien eingesetzt werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BICALUTAMID TEVA 150 MG BEACHTEN? BICALUTAMID TEVA 150 MG DARF NICHT EINGENOM 전체 문서 읽기
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Bicalutamid Teva 150 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Filmtablette enthält 150 mg Bicalutamid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 99,75 mg Lactose wasserfrei. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten Weiße bis weißliche, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung "BCL" auf der einen Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Bicalutamid 150 mg Tabletten werden bei Patienten mit lokal fortgeschrittenen Prostatakarzinomen mit hohem Progressionsrisiko als Monotherapie oder zusätzlich zu einer Radiotherapie oder radikalen Prostataektomie angewendet (siehe Abschnitt 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung_ _ _Erwachsene Männer, einschließlich älterer Patienten_ Eine Filmtablette täglich zur selben Zeit (gewöhnlich am Morgen oder am Abend). Die Mindestdauer der Behandlung beträgt zwei Jahre oder bis zur Progression der Erkrankung. _Nierenfunktionsstörungen_ Es ist keine Anpassung der Dosierung für Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion notwendig. _Leberfunktionsstörungen_ Es ist keine Anpassung der Dosierung für Patienten mit leichten Leberfunktionsstörungen notwendig. Bei Patienten mit mittelschweren bis schweren Leberfunktionsstörungen kann es zu einer erhöhten Akkumulation von Bicalutamid kommen (siehe Abschnitt 4.4). _Kinder und Jugendliche_ Bicalutamid ist bei Kindern kontraindiziert. 4.3 GEGENANZEIGEN - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile - Bicalutamid ist kontraindiziert bei Frauen und Kindern (siehe Abschnitt 4.6) - gleichzeitige Anwendung von Terfenadin 전체 문서 읽기