BROMAZEPAM EG

국가: 이탈리아

언어: 이탈리아어

출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

유효 성분:

Bromazepam

제공처:

EG S.P.A.

ATC 코드:

N05BA08

INN (International Name):

Bromazepam

패키지 단위:

" 1,5 MG COMPRESSE " 20 COMPRESSE; " 2,5 MG/ ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE " FLACONE 20 ML; " 3 MG COMPRESSE " 20 COMPRESSE

수업:

N

치료 영역:

Bromazepam

제품 요약:

035645023 - 3 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 035645011 - 1,5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 035645035 - 2,5 MG/ ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE 20 ML - Autorizzato

승인 상태:

Autorizzato

환자 정보 전단

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
BROMAZEPAM EG 1,5 MG COMPRESSE
BROMAZEPAM EG 3 MG COMPRESSE
BROMAZEPAM EG 2,5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe
essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è BROMAZEPAM EG e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere BROMAZEPAM EG
3.
Come prendere BROMAZEPAM EG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare BROMAZEPAM EG
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È BROMAZEPAM EG E A COSA SERVE
BROMAZEPAM EG contiene il principio attivo bromazepam, che appartiene
ad
un gruppo di medicinali chiamati benzodiazepine.
Le benzodiazepine sono utilizzate per alleviare gli stati di ansia
solo quando
questi sono gravi e sottopongono il soggetto a grave disagio.
Questo medicinale è indicato per trattare:
-
ansia, tensione ed altri disturbi associati all’ansia;
-
i disturbi del sonno (insonnia).
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BROMAZEPAM EG
NON PRENDA BROMAZEPAM EG
-
se è allergico al bromazepam, ad altri medicinali simili
(benzodiazepine) o ad
uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
-
se soffre di miastenia gravis, una malattia che provoca indebolimento
muscolare e stanchezza;
-
se soffre di grave insufficienza respiratoria;
-
se ha gravi problemi al fegato (insufficienza epatica);
-
se ha problemi a respirare durante il sonno (apnea notturna).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o

제품 특성 요약

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BROMAZEPAM EG 1,5 mg compresse
BROMAZEPAM EG 3 mg compresse
BROMAZEPAM EG 2,5 mg/ml gocce orali, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
BROMAZEPAM EG 1,5 mg compresse
Una compressa contiene - Principio attivo: bromazepam mg 1,5
Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato.
BROMAZEPAM EG 3 mg compresse
Una compressa contiene - Principio attivo: bromazepam mg 3
Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato.
BROMAZEPAM EG 2,5 mg/ml gocce orali, soluzione
Un ml di soluzione contiene - Principio attivo: bromazepam mg 2,5
Eccipienti con effetti noti: sodio e propilene glicole(E1520).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse
Gocce orali, soluzione
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche
associate con
sindrome ansiosa.
Insonnia.
Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave,
disabilitante e sottopone il soggetto a grave disagio.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Per la variabilità delle risposte individuali la posologia va
regolata caso per
caso. La dose media di Bromazepam EG varia da 1,5 a 3 mg, 2-3 volte al
giorno
(1-2 compresse da 1,5 mg 2-3 volte al dì oppure 1 compressa da 3 mg
2-3 volte
al dì, oppure 15-30 gocce 2-3 volte al dì).
Nel trattamento di pazienti anziani o pazienti con ridotta
funzionalità epatica: la
posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà
valutare
una eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati.
Ansia
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Documento reso disponibile da AIFA il 31/10/2019
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