Bronchicum

국가: 슬로바키아

언어: 슬로바키아어

출처: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

제공처:

Opella Healthcare Slovakia s.r.o., Slovensko

ATC 코드:

R05CA

관리 경로:

perorálne použitie

패키지 단위:

sol por 1x100 ml/130 g (fľ.skl.); sol por 1x250 ml/325 g (fľ.skl.)

처방전 유형:

Nie je viazaný na lekársky predpis

치료 그룹:

94 - FYTOPHARMACA

치료 영역:

Expektoranciá

제품 요약:

sol por 1x250 ml/325 g (fľ.skl.); sol por 1x100 ml/130 g (fľ.skl.)

승인 상태:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

승인 날짜:

2005-06-28

환자 정보 전단

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03381-ZIB
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
BRONCHICUM
PERORÁLNY ROZTOK
kvapalný extrakt vňate dúšky (tymianu), kvapalný extrakt koreňa
prvosienky
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO
LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám povedal váš
lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť
4.
-
Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie, alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Bronchicum a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Bronchicum
3.
Ako užívať Bronchicum
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Bronchicum
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE BRONCHICUM A NA ČO SA POUŽÍVA
Bronchicum je rastlinný liek, ktorý sa používa pri chorobách
dýchacích ciest spôsobených prechladnutím.
Bronchicum sa používa na liečbu príznakov akútneho (náhle
vzniknutého) zápalu priedušiek a pri chorobách
dýchacích ciest spôsobených prechladnutím spojených s tvorbou
hlienov.
Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
Liek je určený pre dospelých, dospievajúcich a deti od 1 roka.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE BRONCHICUM
NEUŽÍVAJTE BRONCHICUM
-
ak ste alergický na prvosienku, dúšku tymianovú (tymian) alebo
inú rastlinu z čeľade hluchavkovitých
alebo na ktorúko

제품 특성 요약

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03381-ZIB
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Bronchicum
perorálny roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
100 g (75,4 ml) perorálneho roztoku obsahuje liečivá:

kvapalný extrakt vňate dúšky (tymianu)
_(Thymi extractum fluidum)_
(1:2-2,5) 5,0 g; extrakčné
činidlo: roztok amoniaku 10 % (m/m) : glycerol 85% : etanol 90 %
(v/v) : voda (1:20:70:109)
(čo zodpovedá 165,9 mg kvapalného extraktu vňate dúšky (tymianu)
na jednotlivú dávku 2,5
ml)

kvapalný extrakt koreňa prvosienky
_(Primulae radix extractum fluidum) _
(1:2-2,5) 2,5 g;
extrakčné činidlo: etanol 70 % (m/m) (čo zodpovedá 82,95 mg
kvapalného extraktu koreňa
prvosienky na jednotlivú dávku 2,5 ml)
Pomocné látky so známym účinkom
100 g (75,4 ml) perorálneho roztoku obsahuje 41,24 g invertného
cukru, 34,4 g sacharózy, 2,89 g
etanolu, 180 mg benzoátu sodného (E 211), čo zodpovedá 28,73 mg
sodíka.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Perorálny roztok.
Bronchicum je číry červenohnedý roztok. Prípadný vznik sedimentu
alebo zrazenín je spôsobený
prítomnosťou rastlinných extraktov a neovplyvňuje účinnosť
lieku.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Bronchicum je rastlinný liek určený na používanie pri chorobách
dýchacieho systému spôsobených
prechladnutím.
Bronchicum sa používa na liečbu príznakov akútnej bronchitídy a
pri chorobách dýchacieho systému
spôsobených prechladnutím spojených s tvorbou viskóznych hlienov.
Bronchicum je indikovaný dospelým a deťom od 1 roka.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
VEK (TELESNÁ HMOTNOSŤ)
JEDNOTLIVÁ DÁVKA
CELKOVÁ DENNÁ DÁVKA
Deti vo veku od 1 do 4 rokov
(približne 8 – 16 kg)
2,5 ml 6-krát denne
15 ml
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03381-ZIB
2
Deti vo veku od 5 rokov,
dospievajúci a dospelí
7,5 ml 4-krát denne
30 ml
Spôsob podávania
Na perorálne použitie.