국가: 포르투갈
언어: 포르투갈어
출처: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ibuprofeno
BGP Products, Unipessoal Lda.
M01AE01
Ibuprofen
400 mg
Granulado efervescente
Ibuprofeno 400 mg
Via oral
Saqueta 20 unidade(s)
9.1.3 - Derivados do ácido propiónico
MNSRM-EF
N/A
ibuprofen
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5571567 CNPEM: 50015699 CHNM: 10082177 Comercializado
Autorizado
2013-07-22
APROVADO EM 07-01-2021 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR BRUFEN 400 MG GRANULADO EFERVESCENTE Ibuprofeno Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias com febre e 5 dias com dor, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Brufen e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Brufen 3. Como tomar Brufen 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Brufen 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Brufen e para que é utilizado Brufen pertence a um grupo de medicamentos designados “anti-inflamatórios não esteroides” ou AINEs. Uma saqueta de Brufen contém 400 mg de ibuprofeno. Este medicamento destina-se a utilização de curta duração em adultos e adolescentes com mais de 12 anos (40 kg de peso corporal ou mais) no alívio da dor ligeira a moderada como dor de cabeça e dor de dentes no alívio de dores menstruais na redução da febre (temperaturas elevadas). 2. O que precisa de saber antes de tomar Brufen Não administre/tome Brufen: em crianças com menos de 12 anos de idade se tem alergia ao ibuprofeno ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) se alguma vez teve uma reação alérgica ao ibuprofeno, ácido acetilsalicílico ou a outros AINE – os sinais incluem vermelhidão ou erupção na pele, face ou lábios inchados, corrimento nasal, pieira ou falta de ar APROVADO EM 07-01-2021 INFARMED se tem (ou já 전체 문서 읽기
APROVADO EM 07-01-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Brufen 400 mg granulado efervescente 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada saqueta contém 400 mg de ibuprofeno. Excipientes com efeito conhecido Cada saqueta contém também 2222 mg de sacarose e 131 mg de sódio. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Granulado efervescente. Grânulos brancos, com aroma de laranja. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Em adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade (≥ 40 kg) Dor aguda ligeira a moderada, como cefaleia e dor de dentes. Dismenorreia primária. Febre. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados através da utilização da dose efetiva mais baixa durante o menor período de tempo necessário para controlar os sintomas (ver secção 4.4). A dose de ibuprofeno depende da idade e do peso corporal do doente. A dose única diária máxima para adultos e adolescentes não deverá ultrapassar 400 mg de ibuprofeno. Adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade (≥ 40 kg) 400 mg administrados como dose única ou até 3 vezes por dia, com um intervalo de 4 a 6 horas. Mais de 400 mg de uma vez não lhe proporcionarão um melhor efeito analgésico. A dose máxima diária não deve exceder 1200 mg. APROVADO EM 07-01-2021 INFARMED Adolescentes Se este medicamento for necessário por mais de 3 dias em adolescentes ou se os sintomas se agravarem, deve consultar-se um médico. Adultos O doente deve consultar um médico se os sintomas se agravarem ou persistirem por mais de 3 dias em caso de febre e 5 dias em caso de dor. População pediátrica Brufen 400 mg Granulado efervescente não é adequado para utilização em crianças com idade inferior a 12 anos. Estão disponíveis outras formulações de ibuprofeno mais adequadas para administração nesta população. População idosa Os AINEs deverão ser utilizados com particular precaução em doentes id 전체 문서 읽기