Brufen 400 mg Granulado efervescente

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ibuprofeno

Disponível em:

BGP Products, Unipessoal Lda.

Código ATC:

M01AE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ibuprofen

Dosagem:

400 mg

Forma farmacêutica:

Granulado efervescente

Composição:

Ibuprofeno 400 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Saqueta 20 unidade(s)

Classe:

9.1.3 - Derivados do ácido propiónico

Tipo de prescrição:

MNSRM-EF

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

ibuprofen

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5571567 CNPEM: 50015699 CHNM: 10082177 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2013-07-22

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
07-01-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
BRUFEN 400 MG GRANULADO EFERVESCENTE
Ibuprofeno
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias com febre e 5 dias
com dor, tem de
consultar um médico.
O que contém este folheto:
1.
O que é Brufen e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Brufen
3.
Como tomar Brufen
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Brufen
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Brufen e para que é utilizado
Brufen pertence a um grupo de medicamentos designados
“anti-inflamatórios não
esteroides” ou AINEs. Uma saqueta de Brufen contém 400 mg de
ibuprofeno.
Este
medicamento
destina-se
a
utilização
de
curta
duração
em
adultos
e
adolescentes com mais de 12 anos (40 kg de peso corporal ou mais)
no alívio da dor ligeira a moderada como dor de cabeça e dor de
dentes
no alívio de dores menstruais
na redução da febre (temperaturas elevadas).
2.
O que precisa de saber antes de tomar Brufen
Não administre/tome Brufen:
em crianças com menos de 12 anos de idade
se tem alergia ao ibuprofeno ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6)
se alguma vez teve uma reação alérgica ao ibuprofeno, ácido
acetilsalicílico ou a
outros AINE – os sinais incluem vermelhidão ou erupção na pele,
face ou lábios
inchados, corrimento nasal, pieira ou falta de ar
APROVADO EM
07-01-2021
INFARMED
se tem (ou já

Características técnicas

APROVADO EM
07-01-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Brufen 400 mg granulado efervescente
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada saqueta contém 400 mg de ibuprofeno.
Excipientes com efeito conhecido
Cada saqueta contém também 2222 mg de sacarose e 131 mg de sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Granulado efervescente.
Grânulos brancos, com aroma de laranja.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Em adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade (≥ 40 kg)
Dor aguda ligeira a moderada, como cefaleia e dor de dentes.
Dismenorreia primária.
Febre.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados através da
utilização da dose efetiva
mais baixa durante o menor período de tempo necessário para
controlar os sintomas
(ver secção 4.4).
A dose de ibuprofeno depende da idade e do peso corporal do doente. A
dose única
diária máxima para adultos e adolescentes não deverá ultrapassar
400 mg de
ibuprofeno.
Adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade (≥ 40 kg)
400 mg administrados como dose única ou até 3 vezes por dia, com um
intervalo de
4 a 6 horas.
Mais de 400 mg de uma vez não lhe proporcionarão um melhor efeito
analgésico.
A dose máxima diária não deve exceder 1200 mg.
APROVADO EM
07-01-2021
INFARMED
Adolescentes
Se este medicamento for necessário por mais de 3 dias em adolescentes
ou se os
sintomas se agravarem, deve consultar-se um médico.
Adultos
O doente deve consultar um médico se os sintomas se agravarem ou
persistirem por
mais de 3 dias em caso de febre e 5 dias em caso de dor.
População pediátrica
Brufen 400 mg Granulado efervescente não é adequado para
utilização em crianças
com idade inferior a 12 anos. Estão disponíveis outras formulações
de ibuprofeno
mais adequadas para administração nesta população.
População idosa
Os AINEs deverão ser utilizados com particular precaução em doentes
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