국가: 핀란드
언어: 핀란드어
출처: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Boric acid, Calcium gluconate, Magnesium chloride hexahydrate
BELA-PHARM GMBH & CO. KG
QA12AX
Boric acid, Calcium gluconate, Magnesium chloride hexahydrate
380/60/50 mg/ml
infuusioneste, liuos
Kaupan: 12 x 500 ml (VNR-numero: 088750) Ei kaupan: 500 ml
Resepti: 12 x 500 ml Ei kaupan: 500 ml
Kalsiumin yhdistelmävalmisteet D-vitamiinin ja/tai muiden lääkeaineiden kanssa
Myyntilupa myönnetty
2022-03-02
PAKKAUSSELOSTE Calcibel Forte 380/60/50 mg/ml infuusioneste, liuos hevoselle, naudalle, lampaalle, vuohelle ja sialle 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI MYYNTILUVAN HALTIJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA Bela-Pharm GmbH & Co.KG Lohner Str. 19 49377 Vechta Saksa 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Calcibel Forte 380/60/50 mg/ml infuusioneste, liuos hevoselle, naudalle, lampaalle, vuohelle ja sialle 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET 1 ml sisältää: VAIKUTTAVAT AINEET: Kalsiumglukonaatti, injektionestettä varten 380 mg (vastaa 34,0 mg kalsiumia) Magnesiumkloridiheksahydraatti 60 mg (vastaa 7,2 mg magnesiumia) Boorihappo 50 mg Kirkas, hieman kellanruskea liuos, jossa ei ole näkyviä partikkeleita. 4. KÄYTTÖAIHEET Akuutit hypokalseemiset tilat. 5. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää hyperkalsemian eikä hypermagnesemian yhteydessä. Ei saa käyttää varsoilla, joilla on idiopaattinen hypokalsemia. Ei saa käyttää naudoilla tai pienille märehtijöillä, joilla on kalsinoosi. Ei saa käyttää suurten D3-vitamiiniannosten annon jälkeen. Ei saa käyttää kroonisen munuaisten vajaatoiminnan tai verenkierto- tai sydänsairauksien yhteydessä. Ei saa käyttää naudoilla, joilla on akuuttiin utaretulehdukseen liittyvä septikeminen tila. Epäorgaanisia fosfaattiliuoksia ei saa antaa samanaikaisesti eikä heti infuusion jälkeen. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle (vaikuttaville) aineelle (aineille). 6. HAITTAVAIKUTUKSET Ohimenevää hyperkalsemiaa, johon liittyy seuraavia oireita, on raportoitu hyvin harvinaisena spontaaneissa ilmoituksissa: - alkuvaiheen bradykardia - levottomuus, lihasvärinä, syljen eritys - kiihtynyt hengitystaajuus. Alkuvaiheen bradykardiaa seuraava sydämen tahdin kiihtyminen voi olla merkki yliannostuksesta. Tässä tapauksessa keskeytä infuusio välittömästi. Viivästyneitä ei-toivottuja vaikutuksia voi ilmetä yleisterveyden häiriöinä ja 전체 문서 읽기
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Calcibel Forte 380/60/50 mg/ml infuusioneste, liuos hevoselle, naudalle, lampaalle, vuohelle ja sialle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 ml sisältää: VAIKUTTAVAT AINEET: Kalsiumglukonaatti, injektionestettä varten 380 mg (vastaa 34,0 mg kalsiumia) Magnesiumkloridiheksahydraatti 60 mg (vastaa 7,2 mg magnesiumia) Boorihappo 50 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Infuusioneste, liuos Kirkas, hieman kellanruskea liuos, jossa ei ole näkyviä partikkeleita Voimakkaasti hypertoninen liuos 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T) Hevonen, nauta, lammas, vuohi, sika. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Akuutit hypokalseemiset tilat. 4.3 VASTA-AIHEET Ei saa käyttää hyperkalsemian eikä hypermagnesemian yhteydessä. Ei saa käyttää varsoilla, joilla on idiopaattinen hypokalsemia. Ei saa käyttää naudoilla tai pienillä märehtijöillä, joilla on kalsinoosi. Ei saa käyttää suurten D3-vitamiiniannosten annon jälkeen. Ei saa käyttää kroonisen munuaisten vajaatoiminnan tai verenkierto- tai sydänsairauksien yhteydessä. Ei saa käyttää naudoilla, joilla on akuuttiin utaretulehdukseen liittyvä septikeminen tila. Epäorgaanisia fosfaattiliuoksia ei saa antaa samanaikaisesti eikä heti infuusion jälkeen. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle (vaikuttaville) aineelle (aineille). 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Ei tunneta. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Lääkevalmisteen saa antaa vain hitaasti laskimoon. Liuos on lämmitettävä ruumiinlämpöiseksi ennen antoa. Infuusion aikana on valvottava sydämen lyöntitiheyttä ja rytmiä sekä verenkiertoa. Yliannostuksen oireiden (sydämen rytmihäiriöt, verenpaineen aleneminen, kiihtyneisyys) ilmetessä infuusio on lopetettava välittömästi. Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Tahatonta itseinjektiota on vältettävä, sillä 전체 문서 읽기