CEFASEPTIN 75 mg tabletten voor honden en katten

국가: 네덜란드

언어: 네덜란드어

출처: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

유효 성분:

CEFALEXINE 0-WATER; CEFALEXINE 1-WATER

제공처:

Vetoquinol B.V.

ATC 코드:

QJ01DB01

INN (국제 이름):

CEFALEXINE 0-WATER; CEFALEXINE 1-WATER

약제 형태:

Tablet

구성:

CEFALEXINE 0-WATER 75 mg/stuk; CEFALEXINE 1-WATER 78,9 mg/stuk,

관리 경로:

Oraal gebruik

처방전 유형:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

치료 그룹:

Honden; Katten

치료 영역:

Cefalexin

승인 상태:

FR/V/0415/001

승인 날짜:

2015-10-28

제품 특성 요약

BD/2020/REG NL 116227/zaak 780037
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Vetoquinol B.V. te 's-Hertogenbosch d.d. 13
december 2020 tot
verlenging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
CEFASEPTIN 75 MG
TABLETTEN VOOR HONDEN EN KATTEN, ingeschreven onder nummer REG NL
116227;
Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel CEFASEPTIN 75 MG
TABLETTEN
VOOR HONDEN EN KATTEN, ingeschreven onder nummer REG NL 116227, van
Vetoquinol B.V. te 's-Hertogenbosch, wordt verlengd.
2.De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd.
3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende
bij het
diergeneesmiddel CEFASEPTIN 75 MG TABLETTEN VOOR HONDEN EN KATTEN, REG
NL 116227 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij
het
diergeneesmiddel CEFASEPTIN 75 MG TABLETTEN VOOR HONDEN EN KATTEN, REG
NL 116227 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit.
BD/2020/REG NL 116227/zaak 780037
5.
Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
7. De verlengde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister van Landb