Cefixim Sandoz 100 mg/5 ml - Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

국가: 오스트리아

언어: 독일어

출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

유효 성분:

CEFIXIM

제공처:

Sandoz GmbH

ATC 코드:

J01DD08

INN (International Name):

CEFIXIME

패키지 단위:

50 ml (26,5 g), Laufzeit: 24 Monate,60 ml (31,8 g), Laufzeit: 24 Monate,100 ml (53,0 g), Laufzeit: 24 Monate,25 ml (13,25 g), La

처방전 유형:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

치료 영역:

Cefixim

제품 요약:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

승인 날짜:

2004-02-19

환자 정보 전단

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CEFIXIM SANDOZ 100 MG/5 ML – GRANULAT ZUR HERSTELLUNG EINER
SUSPENSION ZUM EINNEHMEN
Wirkstoff: Cefixim
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Cefixim Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Cefixim Sandoz beachten?
3.
Wie ist Cefixim Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cefixim Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CEFIXIM SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cefixim ist ein Antibiotikum. Es gehört zu einer Gruppe von
Antibiotika, die Cephalosporine
genannt werden. Diese Art von Antibiotika ist ähnlich dem Penicillin.
Cefixim tötet Bakterien und kann bei verschiedenen bakteriellen
Infektionen angewendet werden.
Wie alle Antibiotika wirkt Cefixim nur gegen bestimmte Arten von
Bakterien. Daher ist es nur zur
Behandlung bestimmter Infektionen geeignet.
Cefixim Sandoz eignet sich zur Behandlung von:
-
Mittelohrentzündung
-
Infektionen der Nasennebenhöhlen
-
Infektionen des Rachenbereiches
-
Infektionen, die eine seit längerem bestehende Bronchitis plötzlich
verschlimmern
-
Lungeninfektionen (Pneumonie), die außerhalb des Krankenhauses
erworben wurden
-
unkomplizierte Infektionen der unteren Harnwege (einschließlich
Gonokokken-Urethritis)
-
Infektionen der Nieren (unkomplizierte Pyelonephritis)
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CEFIXIM SANDOZ BEACHTEN?
CEFIXIM SANDOZ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen Cefixim oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind
-
wenn Sie allergisch sind gegenüber anderen Cephalosporin-Antibiotika
-
wenn Sie bereits früher eine schwere Überempfindlichkeitsreaktion
auf Penicillin oder ß-
Laktam-Antibiotika hatten
Cefixim
Sandoz
darf
nicht
bei
Frühgeborenen
und
Neugeborenen
(0-27
Tage)
verwendet
werden.
Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihr

제품 특성 요약

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cefixim Sandoz 100 mg/5 ml - Granulat zur Herstellung einer Suspension
zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
5 ml rekonstituierte Suspension enthalten 111,9 mg Cefixim-Trihydrat
(entsprechend 100 mg Cefixim).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 2,5 g Saccharose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Weißes bis hellgelbes Granulat
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Cefixim ist indiziert zur oralen Behandlung von folgenden bakteriellen
Infektionen, sofern sie
durch Cefixim-empfindliche Bakterien verursacht werden (siehe
Abschnitte 4.4 und 5.1):
-
akute Verschlechterung einer chronischen Bronchitis
-
ambulant erworbene Pneumonie
-
Infektionen des Hals-/Nasen-/Ohren-Bereiches (z. B. Otitis media,
Sinusitis, Tonsillitis,
Pharyngitis, Laryngitis)
-
unkomplizierte Infektionen der unteren Harnwege einschließlich
Gonokokken-Urethritis
-
unkomplizierte Pyelonephritis
Cefixim sollte nur bei Infektionen angewendet werden, wenn der
Verdacht besteht, dass diese
durch Bakterien verursacht sind, die bekannterweise oder
möglicherweise resistent gegenüber
anderen weitverbreiteten Antibiotika sind, oder wenn ein ausbleibender
Therapieeffekt ein
signifikantes Risiko mit sich bringen würde.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
Antibiotika sind zu beachten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_Erwachsene und Jugendliche:_
1 x 400 mg (= 20 ml der rekonstituierten Suspension) pro Tag als
einmalige Tagesgabe oder
2 x 200 mg (= 10 ml) in einem Abstand von 12 Stunden.
_Kinder von 6 Monaten bis 11 Jahre:_
8 mg Cefixim/kg Körpergewicht pro Tag:
2
entweder als Einzeldosis oder zweimal täglich 4 mg/kg Körpergewicht
in einem Abstand von 12
Stunden.
_Kinder unter 6 Monaten:_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Cefixim bei Kindern jünger als 6
Monate ist nicht bewiesen.
Dosie