Kraj: Austria
Język: niemiecki
Źródło: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CEFIXIM
Sandoz GmbH
J01DD08
CEFIXIME
50 ml (26,5 g), Laufzeit: 24 Monate,60 ml (31,8 g), Laufzeit: 24 Monate,100 ml (53,0 g), Laufzeit: 24 Monate,25 ml (13,25 g), La
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Cefixim
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2004-02-19
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CEFIXIM SANDOZ 100 MG/5 ML – GRANULAT ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN Wirkstoff: Cefixim WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Cefixim Sandoz und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Cefixim Sandoz beachten? 3. Wie ist Cefixim Sandoz einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Cefixim Sandoz aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CEFIXIM SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Cefixim ist ein Antibiotikum. Es gehört zu einer Gruppe von Antibiotika, die Cephalosporine genannt werden. Diese Art von Antibiotika ist ähnlich dem Penicillin. Cefixim tötet Bakterien und kann bei verschiedenen bakteriellen Infektionen angewendet werden. Wie alle Antibiotika wirkt Cefixim nur gegen bestimmte Arten von Bakterien. Daher ist es nur zur Behandlung bestimmter Infektionen geeignet. Cefixim Sandoz eignet sich zur Behandlung von: - Mittelohrentzündung - Infektionen der Nasennebenhöhlen - Infektionen des Rachenbereiches - Infektionen, die eine seit längerem bestehende Bronchitis plötzlich verschlimmern - Lungeninfektionen (Pneumonie), die außerhalb des Krankenhauses erworben wurden - unkomplizierte Infektionen der unteren Harnwege (einschließlich Gonokokken-Urethritis) - Infektionen der Nieren (unkomplizierte Pyelonephritis) 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CEFIXIM SANDOZ BEACHTEN? CEFIXIM SANDOZ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN - wenn Sie allergisch gegen Cefixim oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind - wenn Sie allergisch sind gegenüber anderen Cephalosporin-Antibiotika - wenn Sie bereits früher eine schwere Überempfindlichkeitsreaktion auf Penicillin oder ß- Laktam-Antibiotika hatten Cefixim Sandoz darf nicht bei Frühgeborenen und Neugeborenen (0-27 Tage) verwendet werden. Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihr Przeczytaj cały dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cefixim Sandoz 100 mg/5 ml - Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 5 ml rekonstituierte Suspension enthalten 111,9 mg Cefixim-Trihydrat (entsprechend 100 mg Cefixim). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 2,5 g Saccharose Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Weißes bis hellgelbes Granulat 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Cefixim ist indiziert zur oralen Behandlung von folgenden bakteriellen Infektionen, sofern sie durch Cefixim-empfindliche Bakterien verursacht werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1): - akute Verschlechterung einer chronischen Bronchitis - ambulant erworbene Pneumonie - Infektionen des Hals-/Nasen-/Ohren-Bereiches (z. B. Otitis media, Sinusitis, Tonsillitis, Pharyngitis, Laryngitis) - unkomplizierte Infektionen der unteren Harnwege einschließlich Gonokokken-Urethritis - unkomplizierte Pyelonephritis Cefixim sollte nur bei Infektionen angewendet werden, wenn der Verdacht besteht, dass diese durch Bakterien verursacht sind, die bekannterweise oder möglicherweise resistent gegenüber anderen weitverbreiteten Antibiotika sind, oder wenn ein ausbleibender Therapieeffekt ein signifikantes Risiko mit sich bringen würde. Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von Antibiotika sind zu beachten. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG _Erwachsene und Jugendliche:_ 1 x 400 mg (= 20 ml der rekonstituierten Suspension) pro Tag als einmalige Tagesgabe oder 2 x 200 mg (= 10 ml) in einem Abstand von 12 Stunden. _Kinder von 6 Monaten bis 11 Jahre:_ 8 mg Cefixim/kg Körpergewicht pro Tag: 2 entweder als Einzeldosis oder zweimal täglich 4 mg/kg Körpergewicht in einem Abstand von 12 Stunden. _Kinder unter 6 Monaten:_ Die Sicherheit und Wirksamkeit von Cefixim bei Kindern jünger als 6 Monate ist nicht bewiesen. Dosie Przeczytaj cały dokument