Cetirizin axicur 10 mg Filmtabletten

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Cetirizindihydrochlorid

제공처:

AxiCorp Pharma GmbH (8055874)

ATC 코드:

R06AE07

INN (International Name):

Cetirizine dihydrochloride

약제 형태:

Filmtablette

구성:

Teil 1 - Filmtablette; Cetirizindihydrochlorid (22788) 10 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

제품 요약:

PZN: 14293483 Darreichung: Filmtabletten Menge: 7 St; PZN: 14293508 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St; PZN: 14293514 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 14293520 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

승인 상태:

verlängert

승인 날짜:

2013-11-27

환자 정보 전단

GEBRAUCHSINFORMATION
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CETIRIZIN AXICUR
® 10 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Cetirizindihydrochlorid
Für Kinder ab 6 Jahren und Erwachsene
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder
einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.

Wenn Sie sich nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was sind Cetirizin axicur 10 mg Filmtabletten und wofür werden sie
angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Cetirizin axicur 10 mg
Filmtabletten beachten?
3. Wie sind Cetirizin axicur 10 mg Filmtabletten einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Cetirizin axicur 10 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS SIND CETIRIZIN AXICUR 10 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Cetirizin axicur 10 mg Filmtabletten ist
Cetirizindihydrochlorid, das zur
Arzneimittelgruppe der so genannten Antihistaminika gehört.
Bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 6 Jahren ist Cetirizin
axicur 10 mg
Filmtabletten angezeigt zur Behandlung von:
-
Heuschnupfen (saisonale allergische Rhinitis)
-
ganzjährigen Allergien wie Staub- oder Haustierallergien
(ganzjährige allergische
Rhinitis)
-
Schwellungen, Rötungen und Juckreiz der Haut (Nesselsucht)
Dieses Medikament lindert auch die unangenehmen Symptome und
Beeinträchtigungen,
die

제품 특성 요약

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FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cetirizin axicur
®
10 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 10 mg Cetirizindihydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße bis cremefarbene kapselförmige Filmtabletten mit Bruchkerbe
auf der einen Seite.
Die Tablette kann in zwei gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Cetirizin ist bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren indiziert:
- zur Linderung von nasalen und okularen Symptomen bei saisonaler und
ganzjähriger
allergischen Rhinitis.
- zur Linderung von Symptomen bei chronischer idiopathischer
Urtikaria.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
ART DER ANWENDUNG: zum Einnehmen.
Die Tabletten müssen mit einem Glas Flüssigkeit eingenommen werden.
DOSIERUNG
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
10 mg einmal täglich (1 Tablette).
Ältere Personen:
Die Daten deuten nicht daraufhin, dass die Dosis bei älteren Menschen
reduziert werden
muss, wenn die Nierenfunktion unauffällig ist.
Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Niereninsuffizienz:
Es liegen keine Daten zum Verhältnis
zwischen
Wirksamkeit und Sicherheit bei Patienten
mit eingeschränkter Nierenfunktion vor. Da Cetirizin hauptsächlich
über die Niere
ausgeschieden wird (siehe Abschnitt 5.2), muss in Fällen, in denen
keine alternative
Behandlung angewendet werden kann, das Dosisintervall individuell an
die Nierenfunktion
angepasst werden. Die Dosisanpassung sollte gemäß der folgenden
Tabelle
vorgenommen werden. Bei der Anwendung dieser
Tabelle
zur
Dosisanpassung
muss der
Wert der Kreatinin-Clearance (CLcr) des Patienten in ml/min geschätzt
werden. Die CLcr
(ml/min) kann nach folgender Formel aus dem Serum-Kreatinin (mg/dl)
geschätzt werden:
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