Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cetirizindihydrochlorid
AxiCorp Pharma GmbH (8055874)
R06AE07
Cetirizine dihydrochloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Cetirizindihydrochlorid (22788) 10 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 14293483 Darreichung: Filmtabletten Menge: 7 St; PZN: 14293508 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St; PZN: 14293514 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 14293520 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St
verlängert
2013-11-27
GEBRAUCHSINFORMATION Seite 1 von 6 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CETIRIZIN AXICUR ® 10 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Cetirizindihydrochlorid Für Kinder ab 6 Jahren und Erwachsene LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Wenn Sie sich nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was sind Cetirizin axicur 10 mg Filmtabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Cetirizin axicur 10 mg Filmtabletten beachten? 3. Wie sind Cetirizin axicur 10 mg Filmtabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Cetirizin axicur 10 mg Filmtabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND CETIRIZIN AXICUR 10 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Der Wirkstoff von Cetirizin axicur 10 mg Filmtabletten ist Cetirizindihydrochlorid, das zur Arzneimittelgruppe der so genannten Antihistaminika gehört. Bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 6 Jahren ist Cetirizin axicur 10 mg Filmtabletten angezeigt zur Behandlung von: - Heuschnupfen (saisonale allergische Rhinitis) - ganzjährigen Allergien wie Staub- oder Haustierallergien (ganzjährige allergische Rhinitis) - Schwellungen, Rötungen und Juckreiz der Haut (Nesselsucht) Dieses Medikament lindert auch die unangenehmen Symptome und Beeinträchtigungen, die Izlasiet visu dokumentu
Seite 1 von 10 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cetirizin axicur ® 10 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 10 mg Cetirizindihydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Weiße bis cremefarbene kapselförmige Filmtabletten mit Bruchkerbe auf der einen Seite. Die Tablette kann in zwei gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Cetirizin ist bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren indiziert: - zur Linderung von nasalen und okularen Symptomen bei saisonaler und ganzjähriger allergischen Rhinitis. - zur Linderung von Symptomen bei chronischer idiopathischer Urtikaria. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG ART DER ANWENDUNG: zum Einnehmen. Die Tabletten müssen mit einem Glas Flüssigkeit eingenommen werden. DOSIERUNG Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 10 mg einmal täglich (1 Tablette). Ältere Personen: Die Daten deuten nicht daraufhin, dass die Dosis bei älteren Menschen reduziert werden muss, wenn die Nierenfunktion unauffällig ist. Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Niereninsuffizienz: Es liegen keine Daten zum Verhältnis zwischen Wirksamkeit und Sicherheit bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion vor. Da Cetirizin hauptsächlich über die Niere ausgeschieden wird (siehe Abschnitt 5.2), muss in Fällen, in denen keine alternative Behandlung angewendet werden kann, das Dosisintervall individuell an die Nierenfunktion angepasst werden. Die Dosisanpassung sollte gemäß der folgenden Tabelle vorgenommen werden. Bei der Anwendung dieser Tabelle zur Dosisanpassung muss der Wert der Kreatinin-Clearance (CLcr) des Patienten in ml/min geschätzt werden. Die CLcr (ml/min) kann nach folgender Formel aus dem Serum-Kreatinin (mg/dl) geschätzt werden: Seite 2 von 10 ) 85 , 0 ( (mg/dl) Kreatinin - Serum x 72 (kg) Gewicht x (Jahre)] Alter [140 _Frauen_ _bei_ _x_ _CL_ _cr Izlasiet visu dokumentu