국가: 독일
언어: 독일어
출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cetirizindihydrochlorid
IPCA, Produtos Farmacêuticos Unipessoal Lda (8099386)
Cetirizine dihydrochloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Cetirizindihydrochlorid (22788) 10 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2012-04-12
- 2 - PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 83769.00.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Cetirizindihydrochlorid IPCA 10 mg Filmtabletten Wirkstoff: Cetirizindihydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Cetirizindihydrochlorid IPCA 10 mg Filmtabletten jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 2 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Cetirizindihydrochlorid IPCA und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Cetirizindihydrochlorid IPCA beachten? 3. Wie ist Cetirizindihydrochlorid IPCA einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Cetirizindihydrochlorid IPCA aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST CETIRZINDIHYDROCHLORID IPCA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff von Cetirizindihydrochlorid IPCA Filmtabletten ist Cetirizindihydrochlorid, das zur Arzneimittelgruppe der so genannten Antihistaminika gehört. Dieses Medikament wird verwendet, um Menschen mit Heuschnupfen (saisonale allergische Rhinitis), ganzjährigen Allergien wie Staub- oder Haustierallergien - 2 - - 3 - (ganzjährige allergische Rhinitis) und Schwellungen, Rötungen und Juckreiz der Haut (Nesselsucht) zu behandeln. Dieses Medi 전체 문서 읽기
- 2 - FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 83769.00.00 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Cetirizindihydrochlorid IPCA 10 mg Filmtabletten FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung 1 Filmtablette enthält 10 mg Cetirizindihydrochlorid. Sonstige Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat: 65,00 mg. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. FE 3. Darreichungsform Filmtablette Weiße bis cremefarbene kapselförmige Filmtabletten mit Bruchkerbe auf der einen Seite und der Prägung "10" auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Cetirizin ist bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren indiziert: - zur Linderung von nasalen und okularen Symptomen bei saisonaler und ganzjähriger Rhinitis. - zur Linderung von Symptomen bei chronischer idiopathischer Urtikaria. FN 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Art der Anwendung: zum Einnehmen. Die Tabletten müssen mit einem Glas Flüssigkeit eingenommen werden. Dosierung - 2 - - 3 - _ _ _Kinder und Jugendliche_ Kinder von 6 bis 12 Jahren: 5 mg zweimal täglich (eine halbe Tablette zweimal täglich). Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 10 mg einmal täglich (1 Tablette). _Erwachsene _ Ältere Personen: Die Daten deuten nicht daraufhin, dass die Dosis bei älteren Menschen reduziert werden muss, wenn die Nierenfunktion unauffällig ist. Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Niereninsuffizienz: Es liegen keine Daten zum Verhältnis zwischen Wirksamkeit und Sicherheit bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion vor. Da Cetirizin hauptsächlich über die Niere ausgeschieden wird (siehe Abschnitt 5.2), muss in Fällen, in denen keine alternative Behandlung angewendet werden kann, das Dosisintervall individuell an die Nierenfunktion angepasst werden. Die Dosisanpassung sollte gemäß der folgende 전체 문서 읽기