국가: 브라질
언어: 포르투갈어
출처: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
LORATADINA
BAYER S.A.
ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS
LORATADINE
ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS
10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 6 - 1705601100019 - - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 12 - 1705601100027 - - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML - 1705601100035 - - ORAL - XAROPE; 1 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 30 ML - 1705601100043 - - ORAL - XAROPE
Válido
2017-06-26
CLARITIN ® Bayer S.A. Comprimido loratadina 10 mg CLARITIN ® loratadina APRESENTAÇÕES CLARITIN ® Comprimido de 10 mg em embalagem com 6 ou 12 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS COMPOSIÇÃO CLARITIN ® 10 mg: Cada comprimido contém 10 mg de loratadina micronizada. Excipientes: lactose, amido e estearato de magnésio. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? CLARITIN ® é indicado para o alívio dos sintomas associados com a rinite alérgica, como: coceira nasal, nariz escorrendo (coriza), espirros, ardor e coceira nos olhos. CLARITIN ® também é indicado para o alívio dos sinais e sintomas da urticária e de outras alergias da pele. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? CLARITIN ® pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como anti-histamínicos, que ajudam a reduzir os sintomas da alergia, prevenindo os efeitos da histamina, uma substância produzida pelo próprio corpo. Os sinais e sintomas oculares e nasais da rinite alérgica são rapidamente aliviados após a administração oral do produto. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO POR PACIENTES QUE TENHAM DEMONSTRADO QUALQUER TIPO DE REAÇÃO ALÉRGICA OU INCOMUM A QUALQUER UM DOS COMPONENTES DA FÓRMULA OU METABÓLITOS. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? ADVERTÊNCIAS SE VOCÊ ESTIVER GRÁVIDA OU AMAMENTANDO OU SE TIVER DOENÇA NO FÍGADO OU NOS RINS, PROCURE SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO. USO DURANTE A GRAVIDEZ E AMAMENTAÇÃO. ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO- DENTISTA. NÃO ESTÁ ESTABELECIDO SE O USO DE CLARITIN ® PODE ACARRETAR RISCOS DURANTE A GRAVIDEZ OU AMAMENTAÇÃO. ENTRETANTO, COMO MEDIDA DE PRECAUÇÃO, É PREFERÍVEL EVITAR O USO DE CLARITIN ® DURANTE A GRAVIDEZ. CONSIDERANDO QUE A LORATADINA É EXCRETADA NO LEITE MATERNO E DEVIDO AO AUMENTO DE RISCO DO USO DE ANTI-HISTAMÍNICOS POR CRIANÇAS, PARTICULARMENTE POR RECÉM-NASCIDOS E PREMATUR 전체 문서 읽기
RESTRICTED CLARITIN ® Bayer S.A. Comprimido loratadina 10 mg RESTRICTED CLARITIN ® loratadina APRESENTAÇÕES CLARITIN ® Comprimido de 10 mg em embalagem com 6 ou 12 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS COMPOSIÇÃO CLARITIN ® 10 mg: Cada comprimido contém 10 mg de loratadina micronizada. Excipientes: lactose, amido e estearato de magnésio. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Alívio temporário dos sintomas associados com rinite alérgica (por exemplo: febre do feno), como: coceira nasal, nariz escorrendo (coriza), espirros, ardor e coceira nos olhos; é também indicado para o alívio dos sinais e sintomas de urticária e outras alergias da pele. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA ESTUDOS CLÍNICOS: RINITE ALÉRGICA SAZONAL PERFIL DE EFICÁCIA PARA O ESQUEMA DE DOSAGEM DE 10 MG A eficácia da loratadina em pacientes com rinite alérgica sazonal foi avaliada em um estudo multicêntrico de determinação de dose e em vários estudos multicêntricos de eficácia/segurança. No estudo randomizado e duplo-cego de determinação da dose, os pacientes com rinite alérgica sazonal receberam 10, 20 ou 40 mg de loratadina uma vez por dia (1x/dia) durante 14 dias 3 . Embora os efeitos terapêuticos dos três esquemas de dosagem não tenham sido estatisticamente diferentes entre si, cada um deles foi significantemente mais eficiente que o placebo na redução dos sinais e sintomas da rinite alérgica (p < 0,04). Em outros dois estudos randomizados, duplo-cegos e multicêntricos de grande porte, a eficácia da loratadina foi comparada com a da clemastina, terfenadina e placebo 4, 5 . No primeiro desses estudos, a loratadina e a clemastina administradas por via oral na dose de 10 mg 1x/dia e 1 mg 2x/dia, respectivamente, durante 14 dias, foram significantemente mais eficazes que o placebo na redução dos sintomas de rinite alérgica durante todo o estudo (p < 0,01) 4 . Além disso, ao final do período do estudo, a melhora dos sintomas dos pacientes tratados com a lor 전체 문서 읽기