CLENIL JET

국가: 이탈리아

언어: 이탈리아어

출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
08-04-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
08-04-2023

유효 성분:

BECLOMETASONE

제공처:

CHIESI FARMACEUTICI S.P.A.

ATC 코드:

R03BA01

INN (International Name):

BECLOMETASONE

패키지 단위:

"250 MCG SOLUZIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE" CONTENITORE SOTTO PRESSIONE CON EROGATORE JET PER 200 INALAZIONI; "50 MCG SOLUZ

수업:

N

치료 영역:

BECLOMETASONE

제품 요약:

028825014 - 250 MCG SOLUZIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE CONTENITORE SOTTO PRESSIONE CON EROGATORE JET PER 200 INALAZIONI - Revocato; 028825026 - 50 MCG SOLUZIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE CONTENITORE SOTTO PRESSIONE CON EROGATORE JET PER 200 INALAZIONI - Revocato

승인 상태:

Revocato

환자 정보 전단

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CLENIL JET 250 MCG SOLUZIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE
Beclometasone dipropionato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è CLENIL JET e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere CLENIL JET
3.
Come prendere CLENIL JET
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare CLENIL JET
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È CLENIL JET E A COSA SERVE
CLENIL JET è un medicinale che contiene beclometasone dipropionato,
un principio attivo appartenente al
gruppo dei cortisonici, che riduce il gonfiore e l’infiammazione
delle vie aeree.
CLENIL JET è utilizzato per prevenire le difficoltà respiratorie
dovute al restringimento dei bronchi
(broncostenosi) e all'asma, ma non agisce in modo immediato e non
serve a bloccare un attacco di asma già
iniziato. In questo caso, è necessario usare un broncodilatatore ad
azione rapida, il suo “inalatore al bisogno”,
che deve portare sempre con lei. Faccia attenzione a non confondere i
due medicinali.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CLENIL JET
NON PRENDA CLENIL JET SE:
•
è allergico (ipersensibile) al beclometasone dipropionato o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6) o ad altri medicinali
contenenti cortisone;
•
ha un attacco d'asma in corso;
•
è affetto da alcune malattie infettive come tubercolosi polmonare ed
Herpes simplex.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CLENIL JET 250 mcg soluzione pressurizzata per inalazione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni erogazione contiene:
Principio attivo:
beclometasone - 17,21-dipropionato 250 mcg
Eccipienti con effetti noti:
Clenil JET 250 microgrammi contiene 8,93 mg di etanolo per erogazione
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione pressurizzata per inalazione.
Clenil Jet 250 mcg contiene come propellente HFA 134a (norflurano).
Non contiene sostanze dannose
per l’ozono stratosferico.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Controllo dell'evoluzione della malattia asmatica e delle condizioni
di broncostenosi.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
In genere 2 inalazioni di Clenil Jet 250 mcg 2 volte al giorno.
Se ritenuto più opportuno, la posologia può essere frazionata anche
a 1 inalazione 4 volte al giorno.
In caso di necessità si può aumentare fino a 2 inalazioni di Clenil
Jet 250 mcg 3-4 volte al giorno.
La terapia con Clenil Jet 250 mcg non va interrotta bruscamente.
_Popolazione pediatrica_
Clenil Jet 250 mcg non è adatto per l’utilizzo della popolazione
pediatrica.
Modo di somministrazione
Nell'uso seguire attentamente le seguenti istruzioni:
1) JET in posizione chiusa;
2) togliere la chiusura di protezione dal JET e impugnare
l’erogatore;
3) effettuare un'espirazione completa e quindi collocare il boccaglio
fra le labbra ben chiuse;
4) premere con l'indice sul contenitore sotto pressione ed inspirare
profondamente anche dopo pochi
istanti (è possibile effettuare anche più atti respiratori
attraverso il JET);
5) terminata l'inspirazione trattenere il respiro più a lungo
possibile e richiudere il JET con l'apposita
chiusura di protezione;
6) il JET deve essere tenuto pulito: la pulizia va effettuata con
acqua tiepida, dopo aver estratto il
contenitore sotto pressione.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al beclometasone dipropionato, ai cort
                                
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