国家: 意大利
语言: 意大利文
来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
BECLOMETASONE
CHIESI FARMACEUTICI S.P.A.
R03BA01
BECLOMETASONE
"250 MCG SOLUZIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE" CONTENITORE SOTTO PRESSIONE CON EROGATORE JET PER 200 INALAZIONI; "50 MCG SOLUZ
N
BECLOMETASONE
028825014 - 250 MCG SOLUZIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE CONTENITORE SOTTO PRESSIONE CON EROGATORE JET PER 200 INALAZIONI - Revocato; 028825026 - 50 MCG SOLUZIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE CONTENITORE SOTTO PRESSIONE CON EROGATORE JET PER 200 INALAZIONI - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE CLENIL JET 250 MCG SOLUZIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE Beclometasone dipropionato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è CLENIL JET e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere CLENIL JET 3. Come prendere CLENIL JET 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare CLENIL JET 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È CLENIL JET E A COSA SERVE CLENIL JET è un medicinale che contiene beclometasone dipropionato, un principio attivo appartenente al gruppo dei cortisonici, che riduce il gonfiore e l’infiammazione delle vie aeree. CLENIL JET è utilizzato per prevenire le difficoltà respiratorie dovute al restringimento dei bronchi (broncostenosi) e all'asma, ma non agisce in modo immediato e non serve a bloccare un attacco di asma già iniziato. In questo caso, è necessario usare un broncodilatatore ad azione rapida, il suo “inalatore al bisogno”, che deve portare sempre con lei. Faccia attenzione a non confondere i due medicinali. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CLENIL JET NON PRENDA CLENIL JET SE: • è allergico (ipersensibile) al beclometasone dipropionato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) o ad altri medicinali contenenti cortisone; • ha un attacco d'asma in corso; • è affetto da alcune malattie infettive come tubercolosi polmonare ed Herpes simplex. AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si 阅读完整的文件
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE CLENIL JET 250 mcg soluzione pressurizzata per inalazione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni erogazione contiene: Principio attivo: beclometasone - 17,21-dipropionato 250 mcg Eccipienti con effetti noti: Clenil JET 250 microgrammi contiene 8,93 mg di etanolo per erogazione Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione pressurizzata per inalazione. Clenil Jet 250 mcg contiene come propellente HFA 134a (norflurano). Non contiene sostanze dannose per l’ozono stratosferico. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Controllo dell'evoluzione della malattia asmatica e delle condizioni di broncostenosi. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia In genere 2 inalazioni di Clenil Jet 250 mcg 2 volte al giorno. Se ritenuto più opportuno, la posologia può essere frazionata anche a 1 inalazione 4 volte al giorno. In caso di necessità si può aumentare fino a 2 inalazioni di Clenil Jet 250 mcg 3-4 volte al giorno. La terapia con Clenil Jet 250 mcg non va interrotta bruscamente. _Popolazione pediatrica_ Clenil Jet 250 mcg non è adatto per l’utilizzo della popolazione pediatrica. Modo di somministrazione Nell'uso seguire attentamente le seguenti istruzioni: 1) JET in posizione chiusa; 2) togliere la chiusura di protezione dal JET e impugnare l’erogatore; 3) effettuare un'espirazione completa e quindi collocare il boccaglio fra le labbra ben chiuse; 4) premere con l'indice sul contenitore sotto pressione ed inspirare profondamente anche dopo pochi istanti (è possibile effettuare anche più atti respiratori attraverso il JET); 5) terminata l'inspirazione trattenere il respiro più a lungo possibile e richiudere il JET con l'apposita chiusura di protezione; 6) il JET deve essere tenuto pulito: la pulizia va effettuata con acqua tiepida, dopo aver estratto il contenitore sotto pressione. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al beclometasone dipropionato, ai cort 阅读完整的文件