Climara 50 Mikrogramm/24 h transdermales Pflaster

국가: 오스트리아

언어: 독일어

출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

유효 성분:

ESTRADIOL

제공처:

Bayer Austria GmbH

ATC 코드:

G03CA03

INN (International Name):

ESTRADIOL

패키지 단위:

4 Stück, Laufzeit: 36 Monate,12 Stück, Laufzeit: 36 Monate

처방전 유형:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

치료 영역:

Estradiol

제품 요약:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

승인 날짜:

1996-06-20

환자 정보 전단

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CLIMARA 50 MIKROGRAMM/24 H TRANSDERMALES PFLASTER
Wirkstoff: Estradiol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Climara und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Climara beachten?
KRANKENVORGESCHICHTE UND REGELMÄSSIGE KONTROLLUNTERSUCHUNGEN
...........................
CLIMARA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON CLIMARA IST ERFORDERLICH
HRT UND KREBS
................................................................................................................
EINFLUSS EINER HRT AUF HERZ UND KREISLAUF
...................................................................
SONSTIGE ERKRANKUNGEN
..................................................................................................
ANWENDUNG VON CLIMARA ZUSAMMEN MIT ANDEREN
ARZNEIMITTELN................................
FERTILITÄT, SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
.......................................................................
LABORTESTS
........................................................................................................................
VERKEHRSTÜCHTIGKEIT UND FÄHIGKEIT ZUM BEDIENEN VON MASCHINEN
............................
3.
Wie ist Climara anzuwenden?
AUFKLEBEN DES PFLASTERS
WENN SIE AN

제품 특성 요약

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Climara 50 Mikrogramm/24 h transdermales Pflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jedes 12,5 cm²-Pflaster enthält 3,8 mg Estradiol (gebildet aus 3,9
mg Estradiol-Hemihydrat)
und setzt nominell 50 µg Estradiol pro 24 Stunden frei.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster.
Ovales transdermales Pflaster mit einer durchsichtigen homogenen
Matrix auf einer
transparenten Trägerfolie.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Hormonsubstitutionstherapie bei Estrogenmangelsymptomen
postmenopausaler Frauen,
deren Menopause mindestens ein Jahr zurückliegt.

Prävention einer Osteoporose bei postmenopausalen Frauen, die ein
hohes Risiko
zukünftiger Frakturen haben und die eine Unverträglichkeit oder
Kontraindikation
gegenüber anderen, zur Osteoporoseprävention zugelassenen
Arzneimitteln aufweisen.
(Siehe auch Abschnitt 4.4)
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG

_Dosierung_
Climara ist ein transdermales Pflaster, das nur Estrogen enthält und
einmal pro Woche auf die
Haut appliziert wird.
Bei Beginn und Fortsetzung der Behandlung postmenopausaler Symptome
ist die niedrigste
wirksame Dosis für die kürzest mögliche Dauer (siehe auch Abschnitt
4.4) anzuwenden.
Die Behandlung von postmenopausalen Symptomen soll mit dem am
niedrigsten dosierten
Climara Pflaster begonnen werden. Falls erforderlich, ist ein höher
dosiertes_ _Pflaster
anzuwenden. Sobald die Behandlung Wirkung zeigt, soll die niedrigste
wirksame Dosis, die zur
Linderung der Symptome erforderlich ist, verwendet werden.
Zur Prävention postmenopausaler Osteoporose wird Climara 50
empfohlen. Frauen, die ein 100
µg/24 h Estradiol-hältiges Pflaster gegen postmenopausale Symptome
erhalten, können die
Behandlung mit dieser Dosis fortsetzen.
Bei Patientinnen mit intaktem Uterus muss die Behandlung mit Climara
für mindestens 12-14
Tage pro Monat mit einem Gestagen kombiniert werden