Страна: Австрия
Язык: немецкий
Источник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ESTRADIOL
Bayer Austria GmbH
G03CA03
ESTRADIOL
4 Stück, Laufzeit: 36 Monate,12 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Estradiol
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1996-06-20
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CLIMARA 50 MIKROGRAMM/24 H TRANSDERMALES PFLASTER Wirkstoff: Estradiol Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Climara und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Climara beachten? KRANKENVORGESCHICHTE UND REGELMÄSSIGE KONTROLLUNTERSUCHUNGEN ........................... CLIMARA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON CLIMARA IST ERFORDERLICH HRT UND KREBS ................................................................................................................ EINFLUSS EINER HRT AUF HERZ UND KREISLAUF ................................................................... SONSTIGE ERKRANKUNGEN .................................................................................................. ANWENDUNG VON CLIMARA ZUSAMMEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN................................ FERTILITÄT, SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT ....................................................................... LABORTESTS ........................................................................................................................ VERKEHRSTÜCHTIGKEIT UND FÄHIGKEIT ZUM BEDIENEN VON MASCHINEN ............................ 3. Wie ist Climara anzuwenden? AUFKLEBEN DES PFLASTERS WENN SIE AN Прочитать полный документ
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Climara 50 Mikrogramm/24 h transdermales Pflaster 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jedes 12,5 cm²-Pflaster enthält 3,8 mg Estradiol (gebildet aus 3,9 mg Estradiol-Hemihydrat) und setzt nominell 50 µg Estradiol pro 24 Stunden frei. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Transdermales Pflaster. Ovales transdermales Pflaster mit einer durchsichtigen homogenen Matrix auf einer transparenten Trägerfolie. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hormonsubstitutionstherapie bei Estrogenmangelsymptomen postmenopausaler Frauen, deren Menopause mindestens ein Jahr zurückliegt. Prävention einer Osteoporose bei postmenopausalen Frauen, die ein hohes Risiko zukünftiger Frakturen haben und die eine Unverträglichkeit oder Kontraindikation gegenüber anderen, zur Osteoporoseprävention zugelassenen Arzneimitteln aufweisen. (Siehe auch Abschnitt 4.4) 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _Dosierung_ Climara ist ein transdermales Pflaster, das nur Estrogen enthält und einmal pro Woche auf die Haut appliziert wird. Bei Beginn und Fortsetzung der Behandlung postmenopausaler Symptome ist die niedrigste wirksame Dosis für die kürzest mögliche Dauer (siehe auch Abschnitt 4.4) anzuwenden. Die Behandlung von postmenopausalen Symptomen soll mit dem am niedrigsten dosierten Climara Pflaster begonnen werden. Falls erforderlich, ist ein höher dosiertes_ _Pflaster anzuwenden. Sobald die Behandlung Wirkung zeigt, soll die niedrigste wirksame Dosis, die zur Linderung der Symptome erforderlich ist, verwendet werden. Zur Prävention postmenopausaler Osteoporose wird Climara 50 empfohlen. Frauen, die ein 100 µg/24 h Estradiol-hältiges Pflaster gegen postmenopausale Symptome erhalten, können die Behandlung mit dieser Dosis fortsetzen. Bei Patientinnen mit intaktem Uterus muss die Behandlung mit Climara für mindestens 12-14 Tage pro Monat mit einem Gestagen kombiniert werden Прочитать полный документ