국가: 루마니아
언어: 루마니아어
출처: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
CLINDAMYCINUM
CHEPHASAAR CHEM. - PHARMA FABRIK GMBH - GERMANIA
J01FF01
CLINDAMYCINUM
300mg
COMPR. FILM.
PRF
MIP PHARMA GMBH - GERMANIA
MACROLIDE, LINCOSAMIDE SI STREPTOGRAMINE LINCOSAMIDE
7785/2015/03 Cutie cu 5 blist. PVC/Al x 6 compr. film.; 7785/2015/02 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 8 compr. film.; 7785/2015/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 6 compr. film.;
1 AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 7785/2015/01-02-03 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CLINDAMYCIN-MIP 300 MG COMPRIMATE FILMATE Clorhidrat de clindamicină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Clindamycin-MIP şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Clindamycin-MIP 3. Cum să utilizaţi Clindamycin-MIP 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Clindamycin-MIP 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE CLINDAMYCIN-MIP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Clindamycin-MIP este un antibiotic. Clindamycin-MIP se utilizează în infecţii acute şi cronice cauzate de bacterii sensibile la clindamicină, precum − infecţii ale oaselor şi articulaţiilor − infecţii din sfera ORL (ureche, nas şi gât) − infecţii dentare şi maxilare − infecţii ale căilor respiratorii inferioare (plămâni, bronhii, trahee) − infecţii ale bazinului şi cavităţii abdominale − infecţii ale organelor genitale feminine − infecţii ale pielii şi ale ţesuturilor moi − Scarlatină − Prevenirea endocarditei bacteriene (inflamarea membranei interne a inimii) la pacienţii din grupul de risc − Toxoplasmoza (infecţie cauzată de _Toxoplasma gondii _ care poate afecta diferite sisteme ale organismului) _ _ la pac 전체 문서 읽기
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7785/2015/01-02-03 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Clindamycin-MIP 300 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine clindamicină 300 mg sub formă de clorhidrat de clindamicină. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de culoare albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Infecţii bacteriene acute şi cronice determinate de germeni sensibili la clindamicină (în principal bacterii anaerobe şi tulpini sensibile ale bacteriilor aerobe Gram pozitiv, cum sunt streptococii, stafilococii şi pneumococii), de exemplu: − infecţii osteo-articulare; − infecţii ORL; − infecţii dentare şi maxilare; − infecţii ale căilor respiratorii inferioare; − infecţii intraabdominale în asociere cu un antibiotic cu activitate pe specii aerobe Gram negativ; − infecţii pelviene şi genitale; − infecţii cutanate şi ale ţesutului subcutanat; − scarlatină; − prevenirea endocarditei bacteriene la pacienţi cu factori de risc şi cu hipersensibilitate/alergie la peniciline; − encefalita toxoplasmică ( _Toxoplasma gondii) _ la pacienţii cu SIDA; la pacienţii care nu tolerează terapia convenţională s-a dovedit eficace asocierea clindamicinei cu pirimetamină; − pneumonie cu _Pneumocystis carinii_ la pacienţii cu SIDA. La pacienţii care nu tolerează sau nu răspund adecvat la tratamentul convenţional, clindamicina poate fi asociată cu primaquină. În caz de infecţii severe se preferă terapia intravenoasă în locul celei orale. 2 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulţii şi adolescenţii cu vârsta peste 14 ani _ În funcţie de localizarea şi gravitatea infecţiei, se va administra o doză cuprinsă între 0,6 şi 1,8 g clindamicină pe zi. În infecţii grave doza poate ajunge până la 2,4 g p 전체 문서 읽기