국가: 체코
언어: 체코어
출처: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1739 KLOZAPIN
Desitin Arzneimittel GmbH, Hamburg Array
N05AH02
1739 KLOZAPIN
100MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
KLOZAPIN
Kód SÚKL: 0218867 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218866 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218865 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218863 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218864 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0107465 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0042828 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107467 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0042829 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0058072 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0042826 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0058073 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0042827 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107469 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0058069 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0058071 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107466 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0058070 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107468 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0042825 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2001-03-21
1 SP.ZN. SUKLS281332/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA CLOZAPIN DESITIN 25 MG TABLETY CLOZAPIN DESITIN 100 MG TABLETY clozapinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Clozapin Desitin a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Clozapin Desitin užívat 3. Jak se Clozapin Desitin užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Clozapin Desitin uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE CLOZAPIN DESITIN A K ČEMU SE PO UŽÍVÁ CO JE CLOZAPIN DESITIN Clozapin Desitin tablety obsahují léčivou látku zvanou klozapin. Clozapin Desitin patří do skupiny léků zvaných antipsychotika. K ČEMU SE CLOZAPIN DESITIN POUŽÍVÁ Clozapin Desitin je určen k léčbě pacientů s rezistentní (odolnou) formou schizofrenie (rozštěp osobnosti) a pacientů, kteří mají závažné, neléčitelné neurologické nežádoucí účinky na ostatní antipsychotika (léky určené k léčbě duševních chorob), včetně atypických antipsychotik. Schizofrenie je duševní choroba projevující se poruchou myšlení, poruchou emočních reakcí a chování. Rezistence na léčbu_ _je definována jako nedostatečné klinické zlepšení, navzdory podávání nejméně d 전체 문서 읽기
1/20 SP.ZN. SUKLS281332/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Clozapin Desitin 25 mg tablety Clozapin Desitin 100 mg tablety CLOZAPIN DESITIN MŮŽE VYVOLÁVAT AGRANULOCYTÓZU. JEHO UŽITÍ MUSÍ BÝT OMEZENO NA PACIENTY: • KTEŘÍ TRPÍ SCHIZOFR E NIÍ A KTEŘÍ NESNÁŠEJÍ NEBO JSOU REZISTENTNÍ NA KLASICKÁ ANTIPSYCHOTIKA NEBO NA PACIENTY S E SCHIZOFRENIÍ ČI SCHIZOAFEKTIVNÍ PORUCHOU, KTEŘÍ MAJÍ RIZIKO RECIDIVUJÍCÍHO SEBEVRAŽEDNÉHO CHOVÁNÍ (VIZ BOD 4.1); • KTEŘÍ MAJÍ NORMÁLNÍ POČÁTEČNÍ POČET LEUKOCYTŮ (POČET LEUKOCYTŮ ≥ 3500/MM 3 ( ≥ 3,5 X 10 9 /L) A ABSOLUTNÍ POČET NEUTROFILŮ ( ANC) ≥2000/MM 3 ( ≥ 2,0 X 10 9 /L)); • U KTERÝCH MŮŽE BÝT PRAVIDELNĚ PROVÁDĚNA KONTROLA BÍLÉHO KREVNÍHO OBRAZU A ABSOLUTNÍ HO POČT U NEUTROFILŮ NÁSLEDOVNĚ: PO DOBU PRVNÍCH 18 TÝDNŮ LÉČBY KAŽDÝ TÝDEN, DÁLE NEJMÉNĚ JEDNOU ZA 4 TÝDNY PO DOBU LÉČBY. SLEDOVÁNÍ KREVNÍHO OBRAZU MUSÍ POKRAČOVAT PO CELOU DOBU LÉČBY A JEŠTĚ 4 TÝDNY PO KOMPLETNÍM UKONČENÍ LÉČBY PŘÍPRAVKEM CLOZAPIN DESITIN (VIZ BOD 4.4). LÉKAŘ, KTERÝ PŘEDEPISUJE LÉK, BY MĚL PLNĚ DODRŽE T VÝŠE UVEDENÁ BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ. PŘI KAŽDÉ NÁVŠTĚVĚ MÁ BÝT PACIENTOVI, KTERÝ UŽÍVÁ CLOZAPIN DESITIN, PŘIPOMENUTO, ŽE PŘI JAKÉMKOLIV PŘÍZNAKU INFEKČNÍHO ONEMOCNĚNÍ MUSÍ NEPRODLENĚ VYHLEDAT LÉKAŘE. ZVLÁŠTNÍ POZORNOST MUSÍ BÝT VĚNOVÁNA PŘÍZNAKŮM PODOBNÝM CHŘIPCE , JAKO JSOU TEPLOTA, BOLEST V KRKU NEBO JINÉ PROJEVY INFEKČNÍHO ONEMOCNĚNÍ, KTERÉ MOHOU UKAZOVAT NA VÝSKYT NEUTROPENIE (VIZ BOD 4.4). CLOZAPIN DESITIN MUSÍ BÝT PODÁVÁN POD PŘÍSNÝM LÉKAŘSKÝM DOHLEDEM, V SOULADU S OFICIÁLNÍMI DOPORUČENÍMI (VIZ BOD 4.4). MYOKARDITIDA PODÁVÁNÍ KLOZAPINU JE DOPROVÁZENO ZVÝŠENÝM RIZIKEM VÝSKYTU MYOKARDITIDY, KTERÁ MŮŽE BÝT VE VZÁCNÝCH PŘÍPADECH I FATÁLNÍ. RIZIKO MYOKARDITIDY JE NEJVYŠŠÍ V PRVNÍCH 2 MĚSÍCÍCH LÉČBY. VZÁCNĚ BYLY HLÁŠENY FATÁLNÍ PŘÍPADY KARDIOMYOPATIE. VÝSKYT MYOKARDITIDY NEBO KARDIOMYO 전체 문서 읽기