국가: 오스트리아
언어: 독일어
출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
SULBACTAM NATRIUM
Pfizer Corporation Austria GmbH
J01CG01
SULBACTAM SODIUM
5 Trockenstechampullen, Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Beta-lactamase inhibitors
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1991-09-16
1 Gebrauchsinformation: Information für Anwender Combactam 1 g - Trockenstechampullen Wirkstoff: Sulbactam-Natrium Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist COMBACTAMund wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von COMBACTAM beachten? 3. Wie ist COMBACTAM anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist COMBACTAMaufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Combactam und wofür wird es angewendet? Sulbactam ist ein sogenannter Betalaktamase-Hemmer. Durch irreversible Hemmung der Betalaktamasen erweitert Sulbactam das Spektrum und erhöht die in vitro-Wirksamkeit von Penicillinen und Cephalosporinen, wie z.B. Penicillin G, Ampicillin, Amoxycillin, Mezlocillin, Piperacillin, Cefazolin, Cefuroxim, Cefamandol, Cefotaxim, Cefoxitin, Cefoperazon, Ceftazidim, Ceftriaxon. Sulbactam allein besitzt keine nennenswerte antibakterielle Eigenwirkung. Für die volle klinische Wirksamkeit (breites antimikrobielles Spektrum) muss Sulbactam gemeinsam mit anderen Betalaktam- Antibiotika kombiniert angewendet werden. Sulbactam ist geeignet zur Therapie von mittelschweren bis schweren bakteriellen Infektionen in Kombination mit einem Betalaktam-Antibiotikum wie z. B. Penicillin G, Ampicillin, Mezlocillin, Piperacillin, Cefotaxim oder Cefoperazon. Die klinische Anwendung ein 전체 문서 읽기
_ _ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Combactam 1 g - Trockenstechampullen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Durchstechflasche enthält Sulbactam-Natrium entsprechend 1 g Sulbactam.Combactam 1 g Trockenstechampullen enthalten 99 mg Natrium pro Durchstechflasche. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung. Weißes bis cremefarbiges Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Therapie von mittelschweren bis schweren bakteriellen Infektionen in Kombination mit einem Betalaktam-Antibiotikum, wie z. B. Penicillin G, Ampicillin, Mezlocillin, Piperacillin, Cefotaxim oder Cefoperazon. Die klinische Anwendung einer derartigen Kombination kann erfolgen, wenn sie eine größere Sicherheit bietet als die Gabe des jeweiligen Betalaktam-Antibiotikums in Monotherapie. Diese Voraussetzung ist bei Betalaktamase-bildenden Erregern oft gegeben. Die Anwendung von Sulbactam ohne gleichzeitige Gabe eines Betalaktam-Antibiotikums ist nicht sinnvoll, da Sulbactam selbst keine nennenswerte antibakterielle Eigenwirkung besitzt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Art der Anwendung i.m.-, i.v.-Injektion, i.v.-Infusion. ANWENDUNGSHINWEISE Intramuskuläre Injektion: Zur intramuskulären Applikation wird der Inhalt der Trockenstechampulle Combactam 1 g in 4 ml Wasser für Injektionszwecke oder isotonischer Kochsalzlösung aufgelöst. Zur Vermeidung von Schmerzen bei der Injektion kann die Lösung mit 0,5%iger Lidocainhydrochlorid-Lösung zubereitet werden. Es wird empfohlen, Combactam als separate Injektion direkt vor dem Betalaktam-Antibiotikum zu applizieren. Intravenöse Injektion: Zur intravenösen Injektion kann der Inhalt der Trockenstechampulle Combactam 1 g mit mindestens 4 ml Wasser für Injektionszwecke zubereitet und nach vollständigem Auflösen der Substanz direkt vor dem Antibiotikum injiziert werden. Die entsprechende Dosis wird über 3 - 5 Minuten verabreicht. Intrav 전체 문서 읽기