Combactam 1 g - Trockenstechampullen

Kraj: Austria

Język: niemiecki

Źródło: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Składnik aktywny:

SULBACTAM NATRIUM

Dostępny od:

Pfizer Corporation Austria GmbH

Kod ATC:

J01CG01

INN (International Nazwa):

SULBACTAM SODIUM

Sztuk w opakowaniu:

5 Trockenstechampullen, Laufzeit: 60 Monate

Typ recepty:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Dziedzina terapeutyczna:

Beta-lactamase inhibitors

Podsumowanie produktu:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data autoryzacji:

1991-09-16

Ulotka dla pacjenta

1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Combactam 1 g - Trockenstechampullen
Wirkstoff: Sulbactam-Natrium
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist COMBACTAMund wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von COMBACTAM beachten?
3.
Wie ist COMBACTAM anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist COMBACTAMaufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Combactam und wofür wird es angewendet?
Sulbactam ist ein sogenannter Betalaktamase-Hemmer. Durch irreversible
Hemmung der Betalaktamasen
erweitert Sulbactam das Spektrum und erhöht die in vitro-Wirksamkeit
von Penicillinen und
Cephalosporinen, wie z.B. Penicillin G, Ampicillin, Amoxycillin,
Mezlocillin, Piperacillin, Cefazolin,
Cefuroxim, Cefamandol, Cefotaxim, Cefoxitin, Cefoperazon, Ceftazidim,
Ceftriaxon.
Sulbactam allein besitzt keine nennenswerte antibakterielle
Eigenwirkung. Für die volle klinische
Wirksamkeit (breites antimikrobielles Spektrum) muss Sulbactam
gemeinsam mit anderen Betalaktam-
Antibiotika kombiniert angewendet werden.
Sulbactam ist geeignet zur Therapie von mittelschweren bis schweren
bakteriellen Infektionen in
Kombination mit einem Betalaktam-Antibiotikum wie z. B. Penicillin G,
Ampicillin, Mezlocillin,
Piperacillin, Cefotaxim oder Cefoperazon.
Die klinische Anwendung ein

Charakterystyka produktu

_ _ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Combactam 1 g - Trockenstechampullen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1
Durchstechflasche
enthält
Sulbactam-Natrium
entsprechend
1
g
Sulbactam.Combactam
1 g
Trockenstechampullen enthalten 99 mg Natrium pro Durchstechflasche.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung.
Weißes bis cremefarbiges Pulver zur Herstellung einer Injektions-
oder Infusionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie
von
mittelschweren
bis
schweren
bakteriellen
Infektionen
in
Kombination
mit
einem
Betalaktam-Antibiotikum, wie z. B. Penicillin G, Ampicillin,
Mezlocillin, Piperacillin, Cefotaxim oder
Cefoperazon.
Die klinische Anwendung einer derartigen Kombination kann erfolgen,
wenn sie eine größere Sicherheit
bietet als die Gabe des jeweiligen Betalaktam-Antibiotikums in
Monotherapie. Diese Voraussetzung ist
bei Betalaktamase-bildenden Erregern oft gegeben.
Die Anwendung von Sulbactam ohne gleichzeitige Gabe eines
Betalaktam-Antibiotikums ist nicht
sinnvoll, da Sulbactam selbst keine nennenswerte antibakterielle
Eigenwirkung besitzt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Art der Anwendung
i.m.-, i.v.-Injektion, i.v.-Infusion.
ANWENDUNGSHINWEISE
Intramuskuläre Injektion:
Zur intramuskulären Applikation wird der Inhalt der
Trockenstechampulle Combactam 1 g in 4 ml
Wasser
für
Injektionszwecke
oder
isotonischer
Kochsalzlösung
aufgelöst.
Zur
Vermeidung
von
Schmerzen bei der Injektion kann die Lösung mit 0,5%iger
Lidocainhydrochlorid-Lösung zubereitet
werden. Es wird empfohlen, Combactam als separate Injektion direkt vor
dem Betalaktam-Antibiotikum
zu applizieren.
Intravenöse Injektion:
Zur intravenösen Injektion kann der Inhalt der Trockenstechampulle
Combactam 1 g mit mindestens 4 ml
Wasser für Injektionszwecke zubereitet und nach vollständigem
Auflösen der Substanz direkt vor dem
Antibiotikum injiziert werden. Die entsprechende Dosis wird über 3 -
5 Minuten verabreicht.
Intrav