CORAL

국가: 이탈리아

언어: 이탈리아어

출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
20-04-2022
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
20-04-2022

유효 성분:

Nifedipina

제공처:

S.F. GROUP S.R.L.

ATC 코드:

C08CA05

INN (International Name):

Nifedipine

패키지 단위:

"30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM A RILASCIO MODIFICATO" 14 COMPRESSE; "60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM A RILASCIO MODIFICA

수업:

N

치료 영역:

Nifedipina

제품 요약:

024599021 - 50 CAPSULE 10 MG - Revocato; 024599045 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM A RILASCIO MODIFICATO 14 COMPRESSE - Autorizzato; 024599058 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM A RILASCIO MODIFICATO 14 COMPRESSE - Autorizzato; 024599019 - 30 CAPSULE 10 MG - Revocato

승인 상태:

Revocato

환자 정보 전단

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CORAL 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM A RILASCIO MODIFICATO
CORAL 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM A RILASCIO MODIFICATO
Nifedipina
Medicinale equivalente
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PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è CORAL e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere CORAL
3.
Come prendere CORAL
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare CORAL
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È CORAL E A COSA SERVE
CORAL contiene il principio attivo nifedipina,che appartiene alla
categoria dei
medicinali calcioantagonisti.
Coral si usa per il trattamento delle seguenti condizioni:
-ANGINA DA SFORZO (angina pectoris), che consiste in forte dolore
toracico nella
regione dietro lo
sterno, dovuto ad un insufficiente apporto di sangue e ossigeno al
cuore
(generalmente in seguito
ad uno sforzo). La nifedipina agisce dilatando le arterie coronarie,
aumentando
quindi l’apporto di
sangue e ossigeno al tessuto cardiaco. Inoltre, poiché agisce anche a
livello dei
vasi periferici,
riduce il fabbisogno di ossigeno da parte del cuore.
- PRESSIONE alta (ipertensione arteriosa), in quanto provoca un
rilasciamento dei
vasi sanguigni ed
aumenta l’eliminazione di sodio e di acqua. Questo risulta in un
abbassamento
della pressione,
particolarmente marcato nei pazienti con pressione alta.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CORAL
NON PRENDA CORAL
−
Se è allergico alla nifed
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE
CORAL 30 mg compresse rivestite con film a rilascio modificato
CORAL 60 mg compresse rivestite con film a rilascio modificato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Ogni compressa da 30 mg contiene:_
_Principio attivo:_
Nifedipina
30
mg
_Ogni compressa da 60 mg contiene:_
_Principio attivo:_
Nifedipina
60
mg
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film a rilascio modificato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
−
Trattamento della cardiopatia ischemica: angina pectoris cronica
stabile
(angina da sforzo).
−
Trattamento dell’ipertensione arteriosa.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
Il trattamento va possibilmente adattato alle necessità individuali
in funzione della
gravità della malattia e della risposta del paziente.
Nei pazienti con funzionalità epatica compromessa può rendersi
necessario un
accurato controllo della situazione pressoria e, nei casi gravi, una
riduzione del
dosaggio.
Salvo diversa prescrizione medica per l’adulto valgono le seguenti
direttive
posologiche:
ADULTI
DOSE
1.
Cardiopatia ischemica,
Angina pectoris cronicamente stabile
(angina da sforzo)
1 cpr da 30 mg al dì
La dose può essere gradatamente aumentata, in accordo con le esigenze
individuali dei pazienti, fino ad un dosaggio massimo di 120 mg
somministrato
una volta al giorno, al mattino.
2.
Ipertensione arteriosa
1 cpr da 30 mg al dì
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Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
In alcuni casi può risultare opportuno incrementare gradualmente la
dose
                                
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